技术文章

无损密封性测试仪作为一种先进的检测设备，其效果验证至关重要。以下是对无损密封性测试仪效果验证的详细描述：1.标准物质验证-原理：使用已知密封性能的标准物质进行测试，将测试结果与标准物质的理论值或经验值进行对比，从而判断测试仪的准确性和可靠性。例如，在制药行业中，可选用符合特定标准的西林瓶、安瓿瓶等作...

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一次性使用无菌脑积水分流器包括一个阀门（控制液体流动）、导管（连接脑室与体内的其他部位，如腹腔）以及固定装置等。YY/T0487-2010是关于一次性使用无菌脑积水分流器及其组件的行业标准，由国家食品药品监督管理局发布，并于2012年6月1日正式实施。标准主要规定了脑积水分流器及其组件的安全性和性能...

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摘要本文解读了新标准GB/T18457-2024制造医疗器械用不锈钢针管以及IS09626-2024医疗器械制造用不锈钢针管要求和试验方法，其中增加了针规格的超薄壁、极薄壁的尺寸要求，0.18mm针管标称外径的具体尺寸要求；同时，介绍了新标准采用的刚性测试仪以及韧性测试仪。一、标准解读GB/T184...

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铝质药用气雾罐质量好坏直接关乎药品质量，所以，对于铝质药用气雾罐包装性能控制非常重要。正因为是药用包装，所以国家对于药品包装的检测也尤为重要。2024年11月国家药典委员会公示《9625药品包装用金属材料和容器指导原则》中指出气雾剂/喷雾剂用金属罐的内涂层的连续性的要求，参照金属内涂层连续性测定法（...

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在药包材检测领域，精准的测量仪器至关重要，济南众测机电设备有限公司BTT-02瓶壁瓶底厚度测试仪专为药包材检测而设计，能够准确测量瓶壁和瓶底的厚度。对于药品生产企业来说，确保药包材的厚度符合标准，是保障药品质量和安全的重要环节。仪器质量可靠，经过严格的测试和验证，能够在各种恶劣的环境下稳定工作。使用...

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济南众测机电设备有限公司根据标准YY/T0489-2023一次性使用无菌引流导管及辅助器械研发生产了以下检测设备装置：1扭结稳定性试验方法YY/T0489-2023附录A；工装2抗吸引变形试验方法YY/T0489-2023附录C；DVT-01导管真空泄露测试仪3测定连接的峰值拉力的试验方法YY/T0...

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分流器动态断裂强度测试仪是依据中国医药工业行业的标准设计制造的精密仪器，专门用于测试脑积水分流器的动态断裂强度，以满足《YY/T0487-2010一次性使用无菌脑积水分流器及其组件》的试验要求。一、测试原理及要求应对分流器的每个组件用（1±0.2）Hz的频率进行动态断裂强度试验，在流动...

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