技术文章

注射器密合性试验主要用于检测注射器在正压条件下的密合性和泄漏性能，确保用药安全。密合性试验主要依据GB15810《一次性使用无菌注射器》国家标准，以下是关键测试要点：预灌封注射器密合性测试原理：1.‌密封注射器锥孔‌：使用符合GB/T1962.1或GB/T1962.2的基准钢制内圆锥接头封闭注射器锥...

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无损密封性测试仪，又称真空衰减法检漏仪，采用非破坏性测试方法，也称为真空衰减法，专业适用于安瓿瓶、西林瓶、注射剂瓶、冻干粉针剂瓶和预灌封包装样品的微泄漏检测。无损密封性测试仪的关键影响因素详解一、检测原理与技术路线的选择1.多物理场耦合效应-流固相互作用：柔性材料在压力下的形变会导致微通道开闭，呈现...

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YY/T0962-2021标准的检测仪器以推挤力测试仪为核心，其通过模拟实际注射场景，精确测量凝胶在注射过程中的推挤力，以评估材料的注射性能、流动性和均匀性。以下是对该检测仪器的详细介绍：HDT-02预灌封注射器推挤力测试仪一、核心功能与测试原理推挤力测试仪的核心功能是模拟实际注射过程，以恒定速度推...

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随着医疗行业与国际标准接轨进程加快，YY/T1543-XXXX《麻醉和呼吸设备氧疗用低流量鼻导管》新版标准正式发布，替代原有YY/T1543-2017版本。该标准基于ISO23368:2022国际标准转化修订，对鼻氧管的设计要求、性能指标及测试方法提出了更科学的规范，推动鼻氧管质量控制体系升级。与之...

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在食品、医药、日化等现代工业领域，软包装凭借轻量化、高阻隔性和灵活设计成为主流包装形式。然而，包装密封性直接决定产品保质期与安全性——微小泄漏可能导致食品变质、药品失效，甚至引发重大质量事故。软包装密封性测试仪作为质量检测的核心设备，通过精准模拟环境，为产品安全构筑起一道精密防线。一、技术原理：负压...

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2025年GB15811-2025《一次性使用无菌注射针》新标准正式实施，替代沿用多年的旧版标准。作为注射针质量检测的核心指标之一，穿刺力测试的要求在新版标准中实现全面升级，直接推动医疗器械企业检测设备的更新迭代。MCT-02H医用针管穿刺力测试仪凭借与新标准的高度适配性，成为企业合规生产、检测机构...

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2025版《中国药典》对预灌封注射器推挤力测试提出了更高要求，测试需严格遵循YY/T0962-2021标准，通过模拟临床使用条件评估推挤力性能，以确保用药安全和使用体验。以下为具体测试方法与设备要求：一、推挤力测试的核心目的推挤力测试模拟实际注射场景，评估注射器在使用过程中药液推注的顺畅性。推挤力过...

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