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预灌封注射器密合性能测试原理与方法

  • 预灌封注射器密合性能测试原理与方法
  • 2025-10-28
  • 注射器密合性试验主要用于检测注射器在正压条件下的密合性和泄漏性能,确保用药安全。密合性试验主要依据GB15810《一次性使用无菌注射器》国家标准,以下是关键测试要点:预灌封注射器密合性测试原理:1.‌密封注射器锥孔‌:使用符合GB/T1962.1或GB/T1962.2的基准钢制内圆锥接头封闭注射器锥...

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  • 动态断裂强度试验:皮下植入式给药装置抗断裂能力
  • 发布时间:2026-01-08
  • 植入式给药装置动态断裂强度试验是确保其长期安全性和可靠性的关键测试,主要依据YY0332-2011《植入式给药装置》、YY/T0285.6-2020《血管内导管一次性使用无菌导管第6部分:皮下植入式给药装置》及ISO10555-6:2015等标准执行。以下是试验的核心要点:一、试验目的验证植入式给药...

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  • 植入式给药装置导管连接处动态断裂强度试验详解:标准、方法与要求
  • 发布时间:2026-01-07
  • 动态断裂强度试验是评估导管质量的重要手段之一。通过试验可以及时发现导管在设计和制造过程中存在的问题,为改进产品提供依据,从而提高产品的整体质量。许多国家和地区都对医疗器械的质量和安全性有着严格的要求。进行动态断裂强度试验是满足这些法规要求的重要步骤之一,有助于产品顺利进入市场并获得消费者的信任。遵循...

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  • 水蒸气透过率测试仪的使用误区和优化
  • 发布时间:2026-01-04
  • 水蒸气透过率测试仪(WVTR)是评估材料阻隔性能的关键设备,广泛应用于食品包装、药品稳定性研究、建材防潮等领域。然而,实际操作中常因认知偏差或操作疏漏导致数据失真。以下从样品处理、环境控制、仪器操作及数据分析四方面剖析典型误区,并提出针对性解决方案。一、样品制备阶段的常见误区1.取样位置与尺寸偏差-...

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  • GB/T 20042.7-2024 炭纸特性测试方法与仪器
  • 发布时间:2025-12-25
  • GB/T20042.7-2024《质子交换膜燃料电池第7部分:炭纸特性测试方法》是针对质子交换膜燃料电池(PEMFC)用炭纸性能评估的推荐性国家标准,于2024年12月31日发布,自2025年7月1日起实施,替代原GB/T20042.7-2014标准。标准中对炭纸的厚度均匀性、透气率、孔隙率、机械强...

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  • GB/T 20042.7炭纸垂直方向及平面方向透气度测定仪
  • 发布时间:2025-12-17
  • 炭纸透气性测试仪是用于评估炭纸材料透气性能的专业设备,其核心原理是通过测量特定压差下气体透过炭纸的流量或计算空气流通阻力,为燃料电池、材料科学等领域提供关键性能数据。一、测试原理炭纸透气性测试仪主要基于两种测试方法:定压差法:通过调节使试样两侧形成恒定压差,测定一定时间内垂直通过试样给定面积的气流流...

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