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您的位置:首页 > 技术文章- NOC-05 呼吸过滤器压降测试仪在医疗器械安全中的关键作用
- 2025-06-04
在重症监护、手术麻醉和长期呼吸支持中,呼吸过滤器(热湿交换器,HME)扮演着至关重要的角色。它如同患者“生命通道”上的精密哨兵,在维持气道温湿度的同时,也承担着过滤病原体的重任。然而,一个容易被忽视却性命攸关的参数,便是其压降(气阻)。过高的压降会增加患者自主呼吸的负担,影响呼吸机送气的效率,甚至可...
- 哪些因素会影响水蒸气透过率测试仪的结果
- 发布时间:2025-07-11
水蒸气透过率是衡量材料阻隔水蒸气能力的重要指标,广泛应用于食品包装、药品封装、电子器件防护等领域。水蒸气透过率测试仪的测试结果受多种因素影响,包括材料特性、环境条件、仪器参数及操作规范等。以下从不同维度对影响因素进行系统分析。一、样品相关因素1.材料类型与结构-材料性质:不同材料的阻隔性能差异显著。...
- 2025年药典第四部4040预灌封注射器鲁尔圆锥接头检查法
- 发布时间:2025-07-08
2025年药典第四部新增的4040预灌封注射器鲁尔圆锥接头检查法,是针对预灌封注射器鲁尔圆锥接头性能的重要检测标准。以下是对该检查法的详细解析:一、检查法的目的与重要性鲁尔圆锥接头作为预灌封注射器的关键部件,其性能直接影响注射器的使用安全性和患者用药效果。该检查法的实施,旨在确保鲁尔圆锥接头在临床使...
- 符合YY/T 0285.6-2020皮下植入式输液港和导管的爆破压力测试仪
- 发布时间:2025-07-03
爆破压力测试确保输液港和导管在高压环境下仍能保持完整性,防止药物泄漏和感染风险。减少因装置破裂导致的并发症,提高患者的治疗体验和安全性。通过测试的产品能够承受临床使用中的各种压力变化,确保治疗的连续性和有效性。一、测试方法:1.设备与仪器:选择符合YY/T0285.6-2020标准的皮下植入式输液港...
- YY/T 0285.6-2020 输液港导管连接处峰值拉力测试
- 发布时间:2025-07-03
峰值拉力测试是评估皮下植入式给药装置机械性能的关键指标,若连接强度不足,可能导致导管脱落,引发药物泄漏、感染等风险。根据YY/T0285.6-2020《血管内导管一次性使用无菌导管第6部分:皮下植入式给药装置》标准,针对皮下植入式给药装置的峰值拉力标准要求≥5N的拉力可显著降低此类风险。确保产品安全...
- 输液港针头的刺入力和拔出力测试方法 YY/T 0285.6-2020
- 发布时间:2025-07-03
根据YY/T0285.6-2020《血管内导管一次性使用无菌导管第6部分:皮下植入式给药装置》标准,针对皮下植入式给药装置针的刺入力和拔出力要求,评估给药装置注射座膜片的耐穿刺性能,确保在临床使用中(如药物注射、输液港维护)的可靠性和安全性,同时控制穿刺过程中产生的微粒(落屑)数量。结合多篇技术文档...
- YY/T 0285.6-2020 附录D 皮下植入式给药装置穿刺落屑测试解析
- 发布时间:2025-07-03
YY/T0285.6-2020标准对皮下植入式给药装置的穿刺落屑测试有明确规定。测试的核心目的是评估装置在多次穿刺后的耐穿刺性及产生的微粒(落屑)数量,为皮下植入式给药装置的安全性提供了量化评估依据。企业需严格按照标准要求进行测试,选用合规设备,确保产品临床应用的安全性与有效性。一、合格标准落屑数:...