预灌封注射器密合性能测试原理与方法

    注射器密合性试验主要用于检测注射器在正压条件下的密合性和泄漏性能，确保用药安全。密合性试验主要依据GB 15810《一次性使用无菌注射器》国家标准，以下是关键测试要点：

1. 预灌封注射器密合性测试原理：

2. 1. ‌密封注射器锥孔‌：使用符合GB/T 1962.1或GB/T 1962.2的基准钢制内圆锥接头封闭注射器锥孔。

3. 2. ‌施加侧向力‌：从垂直于芯杆的方向施加0.25 N～3 N的侧向力，使芯杆处于最大弯曲位置。 ‌

4. 3. ‌施加轴向压力‌：模拟推注压力（200 kPa或300 kPa），保持30±5秒，观察是否有液体泄漏。

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6. 注射器密合性试验方法步骤：

7. 1. ‌注水与密封‌：抽吸超过公称容量的水（温度18℃～28℃），排出空气后调整至标称容量。

8. 2. ‌装置连接‌：用专用装置封闭锥孔，确保系统密闭。

9. ‌结果判定‌：允许微量液体在密封圈间存在，但活塞或密封圈处不可有明显泄漏。

  预灌封注射器正压密封试验仪可用于检测注射器在正压环境下的密封性能，通常符合GB15810标准，支持触屏操作和自动打印测试报告，测试更加精准高效