LSST-04 导管爆破压力测试仪|守护介入导管质量安全
介入导管尤其是球囊扩张导管,作为临床重要医疗器械,爆破压力、球囊疲劳、泄压性能直接关乎患者使用安全。LSST-04 导管爆破压力测试仪,依据 YY0285.1-2017、YY0285.4-2017 标准研发,采用正压法测试原理,是导管研发、型式检验、出厂质控的优选检测设备,还可选配负压测试系统,拓展更多检测场景。
一、设备性能特点与多功能集成
设备集成多项试验能力,一机多用,可完成静态爆破压力、额定爆破压力 RBP、球囊疲劳、泄压时间、充盈直径-压力关系等全套试验,兼顾无菌导管与球囊扩张导管检测需求。自研伺服增压系统无需外接气源,搭配标准鲁尔接口,适配多种试样;高压不锈钢耐腐蚀管路,保障高压测试稳定运行。

仪器压力量程 0-10MPa,精度达 0.5 级。恒温水槽可模拟 37℃人体环境,控温误差 ±0.5℃,高度还原临床工况。7 寸高清触控屏实时展示数据与试验曲线,中英文界面自由切换,分体式机身便于实验室布局调整。设备支持自动校准,可存储十万条测试数据,结果自动判定,支持打印输出,RS232 接口便于数据上传电脑。
二、安全与合规双重防护
安全与合规同样突出。硬件急停开关、软件超量程停机保护双重防护,搭配掉电记忆功能,规避试验风险。四级密码权限管理,选配电脑软件满足 GMP 计算机化系统要求,具备审计追踪功能,助力企业顺利应对核查。
三、适用范围
适用于医疗器械生产企业、第三方检测机构及科研院校,为导管产品研发注册、批次质量把关提供可靠数据支撑,为医疗器械产品安全保驾护航。











