技术文章

注射器密合性试验主要用于检测注射器在正压条件下的密合性和泄漏性能，确保用药安全。密合性试验主要依据GB15810《一次性使用无菌注射器》国家标准，以下是关键测试要点：预灌封注射器密合性测试原理：1.‌密封注射器锥孔‌：使用符合GB/T1962.1或GB/T1962.2的基准钢制内圆锥接头封闭注射器锥...

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在现代工业中，塑料包装材料的应用越来越广泛。为了确保这些材料的质量和安全性，薄膜热封试验仪成为了重要设备。本文将从该产品的用途、原理、使用方法和市场前景等方面进行介绍。首先，该产品主要用于测试塑料包装材料的热封性能。它可以模拟包装袋在实际使用过程中的热封条件，通过精确测量温度、压力和时间等参数，评估...

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包装袋密封测试仪是一种用于测试袋装制品密封性能的仪器。通过对袋装制品进行严格的密封性测试，可以确保袋装制品在运输和存储过程中不会受到外界空气、湿度或其他污染物质的侵入，从而保证产品的质量和安全性。但是，包装袋密封测试仪的测试结果可能受到多种因素的影响。袋子的材料和形状袋装制品的密封性能主要取决于袋子...

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济南众测机电设备有限公司LEAK-02正负压微生物挑战密封试验仪又称微生物挑战法正负压密封测试仪、微生物挑战法正负压密封试验仪，一机具备正压和负压双方法测试方法，广泛应用于西林瓶、安瓿瓶、输液袋、预充针、滴眼剂等无菌包装袋等多种材料的微生物侵入密封性试验，应用于西林瓶、安瓿瓶、预充针、滴眼剂等无菌包...

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无菌制剂容器微生物侵入密封性测试仪存在的意义无菌制剂的容器密封系统应能防止微生物侵入，应当确保包装和贴签操作不对产品完整性引入风险，例如包材或封口的损坏会影响包装的完整性。确保包装系统能够充分保护产品，免受储存、运输和使用过程中可预见的外部因素导致的产品污染或变质。上述关于无菌制剂的容器密封完整性检...

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无菌药品的包装容器应能在整个药品有效期内有完好的密封性，防止微生物的侵入，不存在所有危及产品质量的包装泄漏。关于无菌制剂的CCIT，需要对所选用的检测方法结合微生物挑战法，验证无菌药品密封完整性。微生物侵入密封试验仪-无菌包装微生物侵入密封测试微生物挑战法，又叫微生物侵入密封试验法，是一种较为常见的...

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复合膜系指各种塑料与纸、金属或其它塑料通过黏合剂组合而形成的膜，其厚度一般不大于0.25mm。复合袋系将复合膜通过热合的方法而制成的袋，按制袋形式可分为三边封袋、中封袋、风琴袋、自立袋、拉链袋等。本标准适用于非注射剂用的药用复合膜、袋。下表中对于厚度偏差进行了详细范围要求项目膜袋厚度偏差，%&plu...

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