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预灌封注射器密合性能测试原理与方法

  • 预灌封注射器密合性能测试原理与方法
  • 2025-10-28
  • 注射器密合性试验主要用于检测注射器在正压条件下的密合性和泄漏性能,确保用药安全。密合性试验主要依据GB15810《一次性使用无菌注射器》国家标准,以下是关键测试要点:预灌封注射器密合性测试原理:1.‌密封注射器锥孔‌:使用符合GB/T1962.1或GB/T1962.2的基准钢制内圆锥接头封闭注射器锥...

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  • YBB00192003药用玻璃瓶偏差的测试标准以及使用方法
  • 发布时间:2023-10-25
  • 在YBB00192003中规定的垂直轴偏差是指玻璃瓶绕瓶底中心轴旋转一周时,瓶口的中心绕瓶底中心轴所作圆的直径的二分之一。垂直轴偏差是玻璃瓶的一项重要理化性能指标。垂直轴偏差不合格不仅影响制药厂对药品的罐装,还会造成药水或其他盛装物的损失。因此规范化药用包装玻璃瓶垂直轴偏差测试方法十分必要,促使药用...

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  • 微生物挑战法和真空衰减法的区别
  • 发布时间:2023-10-25
  • 微生物挑战法(MicrobialChallengeTest)是一种常用的方法,用于评估抗菌剂或防腐剂在化妆品、药品和医疗器械等产品中的抗菌效果。该方法通过将大量的目标微生物引入样品中,然后在一定时间内观察和计数微生物的增殖情况,从而评估产品的抗菌能力。真空衰减法(VacuumDecayTest)是一...

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  • LEAK-02 微生物挑战法测试仪使用方法
  • 发布时间:2023-10-23
  • 微生物挑战法测试仪是一种用于检测样品中微生物数量和种类的设备。它通过将样品与特定培养基混合,并在一定温度和湿度条件下培养一定时间,然后对生长出来的微生物进行计数和鉴定,从而得出样品中微生物的数量和种类。本文将介绍微生物挑战法测试仪的测试方法。微生物挑战法测试仪的工作原理是将样品和培养基混合后接种到仪...

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  • 钠钙玻璃制品检测方法及检测设备推荐方案
  • 发布时间:2023-10-16
  • 钠钙玻璃管制口服液体瓶、钠钙玻璃模制药瓶按照YBB00032004-2015、YBB00272002-2015标准进行详细分析,并将其每一项检测要求所对应的检测方法及检测设备,做以下汇总:NB-C1颗粒物耐水性测试仪适用于输液瓶、注射剂瓶、安瓿瓶、口服液体瓶等药用玻璃制品颗粒耐水性试样制备,依据玻璃...

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  • 无菌制剂容器密封完整性方法有哪些?
  • 发布时间:2023-10-16
  • 无菌制剂容器密封完整性的检测应用越来越多,美国药典USP1207详细阐述了5种确定性检测方法:激光法、高压放电法和真空衰减法、色水法、微生物挑战法,本文简要归纳几种密封完整性方法的分类、原理、特点。无菌制剂容器密封完整性方法有哪些?我们将所有的验证方法分为如下三大类:第一类:微生物挑战验证方法,包括...

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  • 自动薄膜厚度测量仪:精准测量与广阔市场前景
  • 发布时间:2023-10-15
  • 自动薄膜厚度测量仪是一款用于测量薄膜材料层厚度的仪器,通过非接触式技术实现高精度测量。本文将介绍其用途、原理、使用方法以及市场前景。1.用途:自动薄膜厚度测量仪广泛应用于各个行业中对薄膜材料层厚度进行精确测量的领域,包括但不限于以下方面:-包装行业:用于检测食品包装薄膜的厚度,确保产品质量和安全标准...

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