技术文章

在重症监护、手术麻醉和长期呼吸支持中，呼吸过滤器（热湿交换器，HME）扮演着至关重要的角色。它如同患者“生命通道”上的精密哨兵，在维持气道温湿度的同时，也承担着过滤病原体的重任。然而，一个容易被忽视却性命攸关的参数，便是其压降（气阻）。过高的压降会增加患者自主呼吸的负担，影响呼吸机送气的效率，甚至可...

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无菌药品的包装容器应能在整个药品有效期内有完好的密封性，防止微生物的侵入，不存在所有危及产品质量的包装泄漏。关于无菌制剂的CCIT，需要对所选用的检测方法结合微生物挑战法，验证无菌药品密封完整性。微生物侵入密封试验仪-无菌包装微生物侵入密封测试微生物挑战法，又叫微生物侵入密封试验法，是一种较为常见的...

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复合膜系指各种塑料与纸、金属或其它塑料通过黏合剂组合而形成的膜，其厚度一般不大于0.25mm。复合袋系将复合膜通过热合的方法而制成的袋，按制袋形式可分为三边封袋、中封袋、风琴袋、自立袋、拉链袋等。本标准适用于非注射剂用的药用复合膜、袋。下表中对于厚度偏差进行了详细范围要求项目膜袋厚度偏差，%&plu...

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低硼硅安瓿瓶的性质稳定，不易与药品发生反应，阻隔性能好，可以有效隔绝空气和水分的渗透，并且具有良好的透光性、耐高温性。然而，玻璃安瓿瓶容易破碎，特别是在开启的过程中，如安瓿瓶折断力太大或者断口碎裂，则有可能使医护人员受伤。更为严重的情况是，折断时在断口可能产生不溶于液体的微粒（如玻璃碎屑），如微粒进...

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济南众测机电有限公司生产的MST-01导丝头端柔软性测试仪是根据YY/T1554-2017、YY0450.1-2003、YY∕T1554-2017中的有关条款而设计制造的。专门用于介入类导丝导管柔软性测试，适用于各种介入类导丝导管头端柔软性的测定。测试原理将导丝在距头端10mm处固定，向下压缩，使头...

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预灌封注射器组合件由玻璃针管，橡胶活塞，不锈钢注射针，针头护帽和推杆组成。按照YBB00112004-2015标准要求，需要对注射器组合件进行以下物理性项目检测，我们按照预灌封注射器组合件YBB标准进行详细分析，并将其每一项检测要求所对应的检测方法及检测设备，做以下汇总：1、注射针与针座的连接力检测...

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我们对安瓿瓶、组合盖、胶塞、铝盖按照YBB标准进行详细分析，并将其每一项检测要求所对应的检测方法及检测设备，做以下汇总：一、安瓿瓶按照2015年药包材安瓿瓶标准要求，安瓿瓶需要测试折断力试验，折断力是将安瓿瓶颈与瓶身分开需要施加的力值，检测该实验项目采用智能电子拉力试验机。标准具体要求如下：安瓿瓶折...

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