技术文章

‌‌低硼硅玻璃安瓿瓶的折断力测试依据国家标准《YBB00332002-2015》和《GB/T2637-2016》，通过模拟医护人员在临床使用中手动掰断安瓿瓶颈的动作，通过仪器对瓶颈刻痕处施加垂直于轴线方向的力，测量其断裂瞬间所需的最大力值（单位：牛顿N），以评估开启的难易程度与安全性。低硼硅玻璃安瓿...

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呼吸管路是用于呼吸系统的各组成部分间输送气体或蒸汽的软性管路，常用在麻醉机和呼吸机、潮化器、喷雾器上。所以，标准上又叫做麻醉机和呼吸机用呼吸导管。本文主要参考标准YY0461-2003《麻醉机和呼吸机用呼吸管路》。一、气流阻力及弯曲气流阻力增加的测量YY0461-2003附录A和附录E分别规定了呼吸...

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西林瓶密封测试仪是一种用于检测药品包装材料密封性能的仪器，主要用于检测西林瓶等玻璃瓶体的密封性能。在实际应用中，西林瓶密封测试仪的性能受到多种因素的影响，主要包括以下几个方面：1.测试环境：测试环境的温度、湿度、气压等因素对测试结果有很大影响。一般来说，温度和湿度的变化会影响材料的物理性能，从而影响...

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注射剂用胶塞垫片、胶塞穿刺落屑测定仪-符合2015药典标准，适用于各种规格西林瓶、安瓿瓶、卡式瓶、输液瓶等胶塞的测定，适用于包材厂、药厂、药检所、大学、研究机构等使用。2015版药包材标准汇编中专门区分了注射液用卤化丁基橡胶塞（YBB00042005-2015）和注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞（YB...

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卤化丁基橡胶塞用于注射剂类药品包装，穿刺落屑指标是考察注射剂内包材与药品的稳定性，相容性的重要指标。所以在YBB00052005《注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞》标准中对注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞穿刺落屑指标做了明确的规定。丁基胶塞物理性能测试项目及检测仪器推荐（1）穿刺落屑测试方法取样品10个...

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YBB00052005-2015《注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞》，标准规定了注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞穿刺落屑项目，济南众测机电设备有限公司依据标准生产了卤化丁基橡胶塞穿刺落屑测试仪。注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞穿刺落屑试验仪■技术参数项目指标测试量程0.010～50.00N（或100N可选...

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包装系统密封性，又称容器密封完整性，是指包装系统防止内容物损失、微生物侵入以及气体（氧气、空气、水蒸气等）或其他物质进入，保证药品持续符合安全与质量要求的能力。包装系统密封性检查，或称为容器密封完整性检查，是指检测任何破裂或缝隙的包装泄漏检测（包括理化或微生物检测方法），一些检测可以确定泄漏的尺寸和...

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