技术文章

注射器密合性试验主要用于检测注射器在正压条件下的密合性和泄漏性能，确保用药安全。密合性试验主要依据GB15810《一次性使用无菌注射器》国家标准，以下是关键测试要点：预灌封注射器密合性测试原理：1.‌密封注射器锥孔‌：使用符合GB/T1962.1或GB/T1962.2的基准钢制内圆锥接头封闭注射器锥...

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安瓿瓶是注射剂的常用的包装容器，在药品包装应用非常广泛。但由于玻璃安瓿瓶易碎和存在产生玻璃碎屑的风险。随着市场的发展，塑料安瓿瓶被广泛引应用，由于其工艺简单成本低廉、不容易碎的等优点也开始被市场广泛接受。塑料安瓿瓶瓶盖的扭矩可以根据不同的规格和材质而有所不同。一般来说，塑料安瓿瓶瓶盖的扭矩需要根据瓶...

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随着医疗器械包装材料的广泛应用，医疗器械包装质量越来越得到监管机构、包装生产企业以及医疗器械企业的关注和管控。无菌包装，顾名思义，除了具有常规包装具有的保护性功能之外，还要具有防止微生物进入并能使产品在使用地点无菌使用的功能。检测包装是否具有阻菌性的方法有很多，本方案提供了YY/T0681.2（或者...

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安瓿瓶、西林瓶及输液瓶等玻璃类容器在药瓶包装中占有很大的使用比例，玻璃瓶容器稳定性好的优势，成为了药包材包装行业的重要组成部分。其玻璃瓶的厚度是影响玻璃瓶容器包装的因素之一，因、济南众测机电设备有限公司根据2015版药包材标准，研发生产了BTT-02瓶壁瓶底厚度测试仪，此设备采用容栅传感器、7寸彩色...

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塑料包装及包装材料在储存、运输过程中有可能因外力作用被撕破，足够的抗撕裂扩展力可以减少撕裂的传递，从而避免包装破损。撕裂性能也是包装是否易开启的重要指标，撕裂力的大小决定了消费者开启包装的难易程度.FTS-01撕裂度测试仪专业适用于薄膜、薄片、软聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯（PVDC）、防水卷材、编织材料...

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输液用防回流阀是一种用于输液过程中防止液体回流的器械。它能够有效地防止输液管道中的液体倒流，保证输液的安全性和有效性。输液用防回流阀还可以减少输液管道中的气体进入患者体内的风险。在输液过程中，如果输液管道中存在气体，当液体流动时，气体可能会被带入患者体内，引起气栓等并发症。防回流阀的关闭功能可以有效...

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医用防护口罩总泄漏率是指在实验室规定检测条件下，受试者吸气时从包括过滤材料在内的所有部位泄漏入口罩内的模拟剂浓度与测试环境中模拟剂浓度的比值。2023年中国食品药品检定研究\国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心\中国药品检验总所，转发全国医用防护器械标准化工作组关于征集YY/T0866《医用防护口...

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