技术文章

注射器密合性试验主要用于检测注射器在正压条件下的密合性和泄漏性能，确保用药安全。密合性试验主要依据GB15810《一次性使用无菌注射器》国家标准，以下是关键测试要点：预灌封注射器密合性测试原理：1.‌密封注射器锥孔‌：使用符合GB/T1962.1或GB/T1962.2的基准钢制内圆锥接头封闭注射器锥...

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气相色谱仪的色谱柱是实现化合物分离的关键部分，色谱柱的性能直接影响到分析结果的准确性和重复性。然而，在长时间的使用过程中，色谱柱可能会因样品或杂质的积累而被污染，导致峰形变差、分离效率下降甚至出现异常峰等问题。为了解决这一问题，以下是一些建议和措施：1.评估污染情况：当发现色谱柱性能下降时，首先需要...

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关于国家药典委发布的预灌封注射器9个通用检测方法标准草案，其中4040预灌封注射器鲁尔圆锥接头检查法是第一项。此前，药包材标准YBB0011-2014中并没有对鲁尔接头的泄露、密封、扭力等做规定。这也说明国家对于预灌封注射器的要求越来越严格。相对于采用半刚性材料的医疗器械无菌注射器，预灌封注射器采用...

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济南众测机电自主研发的BTY-G3透气性测试仪专业适用于电池隔膜、透气膜、碳纸、聚合材料、塑料膜片、纸张、特卫强、卷烟纸等各种材料及相关聚合物产品的透气度测试，适用于质检机构、科研院校、烟包生产企业、第三方检测机构、生产企业等使用。产品特点三个测试腔独立，可同时测试三种相同或不同的试样高精度电子气流...

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在制药包装行业中，预灌封注射器作为一种关键的医疗器械，承载着药物传递的重任。在2024年2024年7月国家药典委发布了“4040预灌封注射器鲁尔圆锥接头检查法-第三次公示稿；该公示稿指出本法用于检查预灌封注射器上鲁尔圆锥接头的配合性。4040预灌封注射器鲁尔圆锥接头检查法”标准规定了5项测试项目：正...

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一次性使用输尿管支架是一种用于治疗尿路结石或其他尿路疾病的医疗器械。一次性使用输尿管支架通常由导丝、导管和锚固装置组成。导丝是用于将输尿管支架引入尿管的细长金属丝，导管是用于将输尿管支架送入正确位置的管状器械，而锚固装置则用于固定输尿管支架，防止其脱落。它具有柔软的材料、良好的生物相容性和弹性，可以...

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济南众测生产的导管动力注射及爆破压力测试仪LSST-05检测仪器是按照标准“YY0285.1-2017《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求》中附录F、YY0285.4-2017《血管内导管一次性使用无菌导管第4部分：球囊扩张导管”》之有关规定设计制造。本检测设备适用于导管静态条件下爆破压...

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