技术文章

在重症监护、手术麻醉和长期呼吸支持中，呼吸过滤器（热湿交换器，HME）扮演着至关重要的角色。它如同患者“生命通道”上的精密哨兵，在维持气道温湿度的同时，也承担着过滤病原体的重任。然而，一个容易被忽视却性命攸关的参数，便是其压降（气阻）。过高的压降会增加患者自主呼吸的负担，影响呼吸机送气的效率，甚至可...

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YY/T0325-2022一次性使用无菌导尿管YY/T0489-2023一次性使用无菌引流导管及辅助器械测试装置推荐方案济南众测机电设备有限公司根据标准YY/T0325-2022一次性使用无菌导尿管以及YY/T0489-2023一次性使用无菌引流导管及辅助器械研发生产了以下相关检测装置：扭结稳定性试...

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医疗器械货架有效期是指保证医疗器械终产品正常发挥预期功能的期限，一旦超过医疗器械的货架有效期，就意味着该器械可能不再满足已知的性能指标，发挥预期功能，在使用中具有潜在的风险。医疗器械货架有效期的验证贯穿该器械研发的整个过程，注册申请人宜在医疗器械研发的最初阶段考虑如何设定货架有效期，并在产品的验证、...

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随着GB19083—2023《医用防护口罩》的更新，标准上规定了防护口罩总泄露率的测试方法，按照YY/T0866标准进行检测，以脉冲采样模式下的钠焰光度计法为仲裁法。针对新标准要求，济南众测Pubtester研发制造了MPT-03总泄露率测试系统。主要应用于医疗器械检验中心、安全防护检验中心、劳动防...

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背景为进一步规范医疗器械强制性标准的适用范围，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心在2022年已发布《医疗器械产品适用强制性标准清单》（2022年第42号）（以下简称“清单”）的基础上，根据医疗器械强制性国家标准和强制性行业标准制修订情况，经商国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心，对清单进行了修...

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一次性使用神经丛刺激套件，包括电刺激器、刺激针（阻滞针）、刺激套管、导管、导引器、遥控器、耗材以及其他相关配件。该套件专为神经丛刺激治疗设计，临床上主要用于外周神经阻滞（PNB）定位从而实施麻醉和术后镇痛。本文主要汇总了一次性使用神经丛刺激套件常用的检测设备清单：一次性使用神经丛刺激套件使用设备清单...

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济南众测生产的LSST-05动力注射及爆破压力测试仪是按照标准“YY0285.1-2017《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求》中附录F、YY0285.4-2017《血管内导管一次性使用无菌导管第4部分：球囊扩张导管”》之有关规定设计制造。适用于导管静态条件下爆破压力试验、球囊额定爆破压...

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