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符合YY0461-2003标准的导管顺应性试验综合解析

时间:2025-07-21 点击:172次

呼吸管路的顺应性是指其在一定压力作用下,管路容积随压力变化的特性。良好的顺应性能够保证气体输送的稳定性,减少压力波动对患者呼吸的影响。以下为符合 YY0461-2003《麻醉机和呼吸机用呼吸管路》 标准的导管顺应性试验综合解析,结合标准要求、测试原理、设备选型及操作要点,为医疗器械企业和检测机构提供技术指南:


测试原理

系统采用正压法测试原理,由嵌入式高速微电脑芯片控制,将测试样品连接到液压罐上,输入测试需要的压力以及维持时间,开始试验导管进行施压,检查整个组件是否泄漏, 进行结果判定并打印数据。


按照符合YY0461-2003标准附录F顺应性试验明确,测试顺应性前需要确保泄漏小于1ml/min,可现实1ml/min以下的泄漏数值。按附录D进行泄漏测试,确保泄漏量 <1 mL/min,否则需堵漏后重测。

  • 顺应性试验步骤(附录F):

    1. 按附录D检测并堵住泄漏处,确保泄漏速率<1 mL/min。

    2. 在42±3℃环境下调节试件至少1小时。

    3. 阻闭管路一端,充入60±0.3 kPa压力的空气,记录所需体积。

    4. 计算每米管路的顺应性(mL/kPa)。

  • 设备要求:需使用高精度压力传感器(分辨率0.001 kPa)和流量传感器,确保数据准确性。

  • 设备推荐:济南众测机电设备有限公司 HRT-02 导管泄漏及顺应性测试仪,设备具有双流量传感器(泄漏+顺应性)、采用高精度电子流量控制器,实现气体流量的精确控制。通过严格执行YY0461-2003顺应性试验,可显著降低呼吸治疗中的通气风险,为患者安全提供关键保障。

济南众测机电设备有限公司

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