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HDT-02 测试美容针推挤力试验方案

时间:2025-04-10 点击:168次

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一、测试目的

通过济南众测HDT-02 设备对美容针推挤力进行测试,评估美容针在注射过程中推动药剂所需的力量,确保其符合相关标准要求,保障产品质量和使用安全性,同时也为产品研发和优化提供数据支持 。

 

二、测试依据

《整形手术用交联透明质酸钠凝胶YY/T 09622021》标准,此标准规定了交联透明质酸钠凝胶推挤力包括最大推挤力、最小推挤力和平均推挤力均应在标称数值范围内。

 

三、测试设备及工具

1. 济南众测HDT-02 注射器推挤力测试仪:用于测量美容针推挤力,通过推挤力测试,可以评估交联透明质酸钠凝胶(常用于美容针剂)的流变性能、稳定性和变形行为。该设备具备高精度传感器,能准确测量推挤力数值 ,并可自动记录推挤力曲线。

2. 待测试美容针:选择具有代表性的不同批次、型号的美容针样品。

3. 其他辅助工具:镊子、无尘布等,用于样品的拿取和清洁。

 

四、测试样品准备

1. 随机抽取一定数量的美容针作为测试样品,确保样品外观无破损、变形等异常情况。

2. 对于冷藏条件储存的美容针产品,将其从冷藏环境中取出后,在室温下平衡1小时,以减少温度对测试结果的影响 。

3. 去除产品外包装,使用镊子小心安装包装内配套的芯杆和注射针,然后缓慢推动芯杆,排出注射器前段少量空气 ,避免空气对推挤力测试产生干扰。

 

五、测试步骤

1. 打开济南众测HDT-02推挤力测试仪,预热设备,确保设备处于正常工作状态。

2. 将准备好的美容针安装在推挤力测试仪的夹具上,调整夹具位置,使美容针固定牢固且处于水平状态,保证推挤过程中针筒不会晃动。

3. 设置测试参数:

◦ 测试温度:一般设置为室温(25℃±2℃ ),具体根据产品标准要求设定。

◦ 测试距离:将测试距离设置为满量程,以确保能够完整测量整个推挤过程的力值变化。

◦ 推挤速度:设置推挤速度为30mm/min,模拟实际注射时相对稳定的推挤速度 。此速度可根据实际情况和标准要求进行调整,但需在测试报告中注明。

4. 参数设置完成后,启动测试程序,测试仪以设定的速度推动注射器芯杆,注射器中的样品经由针头被推挤出 ,在此过程中,测试仪自动记录推挤力曲线。

 

六、数据记录与分析

1. 数据记录:记录推挤力曲线平台区的最大推挤力、最小推挤力和平均推挤力数值,以及整个推挤过程中的其他关键数据,如推挤力的波动范围等。每个样品重复测试3次,取平均值作为该样品的测试结果,以提高数据的可靠性。

2. 数据分析:

◦ 将测试得到的推挤力数值与产品标称数值范围进行对比,判断美容针推挤力是否符合标准要求。若超出范围,则需进一步分析原因,可能涉及产品配方、生产工艺、包装材料等因素。

◦ 观察推挤力曲线的变化趋势,若推挤力的高低落差大,表明样品可能存在分散不均或聚集浓缩现象 ,这可能影响注射时的适手性和产品质量稳定性,需要对产品质量进行深入评估。

◦ 对不同批次、型号的美容针测试数据进行统计分析,查看是否存在批次间或型号间的差异,为产品质量控制和改进提供依据。例如,若发现某一批次产品的推挤力普遍偏高或偏低,需追溯该批次生产过程中的原材料、工艺参数等,找出问题根源并采取相应措施。

 

七、注意事项

1. 测试人员需经过专业培训,熟悉HDT-02推挤力测试仪的操作方法和注意事项,严格按照操作规程进行测试,确保测试结果的准确性和可靠性。 

2. 在样品准备和测试过程中,要保持操作环境的清洁,避免杂质混入样品影响测试结果。使用无尘布擦拭美容针表面,防止灰尘等异物对推挤力产生干扰。

3. 定期对HDT-02推挤力测试仪进行校准和维护,确保设备的测量精度和性能稳定。在校准过程中,使用标准砝码对设备进行校验,记录校准数据,若发现设备精度偏差超出允许范围,需及时进行调整或维修。

4. 对于测试过程中出现异常数据或现象,如推挤力突然异常增大或减小、推挤力曲线出现明显波动等,要及时停止测试,分析原因并重新进行测试。可能的原因包括设备故障、样品安装不当、样品本身存在质量问题等。

济南众测机电设备有限公司

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