一、导管分类：
按照作用部位大致划分为血管内导管和非血管内导管两大类。
1、血管内导管:
1.1定义：可部分或全部插人或植人心血管系统.用于诊断和/或治疗目的的单腔或多腔管状器械
1.2血管内导管分类:
中心静脉导管、球囊扩张导管、套针外周导管、造影导管等
2、非血管内导管
气管插管、气管内套管、脑室引流管、三腔两囊管、 胸腔闭式引流管、腹腔引流管、 深静脉置管、伤口引流管、膀胱引流管、导尿管、胃管、鼻饲管、静脉留置针、输液管、鼻氧管等
3、导管辅件
主要为导引器械、套外周导管管塞、球囊导管扩张泵。
导引器械又包括导丝、导管鞘、扩张器、导引套管等。
4、导丝也称为导钢丝或导引线，是经皮穿刺插管的主要工具之一。导丝对导管起引导及支持作用，帮助导管进入血管及其他腔隙，引导导管顺利到达病变处。在导管治疗操作中，与导管同样重要。
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二、导管类标准大全
血管内导管 |
GB/T 15812.1-2005 非血管内导管 第1部分 一般性能试验方法 |
GB/T 15812.2 非血管内导管 第 2 部分： 弯曲性能试验方法 |
YY 0285.1-2017 血管内导管一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求1血管内导管辅件 |
YY 0285.2-1999 一次性使用无菌血管内导管 第 2 部分-造影导管 |
YY 0285.3-2017 血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分： 中心静脉导管 |
YY 0285.4-2017 血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分： 球囊扩张导管 |
YY 0285.5-2018 血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管 |
YY 0450.1-2020 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械 |
YY 0450. 2-2003 一次性使用无菌血管内导管辅件 第 2 部分： 套针外周导管管塞 |
YY/T 0450.3-2016 一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分：球囊扩张导管用球囊充压装置 |
YY/T 0663.2-2016 心血管植入物血管内器械 第2部分血管支架 |
T-CAMDI 021—2019 一次性使用亲水涂层导丝 |
非血管内导管 |
YYT 1536 非血管内导管涂层滑动性能评价模型 |
YY/T 1554-2017 输卵管导管 |
YY 0483-2004 一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件 设计与试验方法 |
YY 0488-2004 一次性使用无菌直肠导管 |
YY 0489-2004 一次性使用无菌引流导管及辅助器械 |
YY/T 1543-2017 鼻氧管 |
YY 0325-2016 一次性使用无菌导尿管 |
YY 0030 腹膜透析管 |
YY 0337. 1 气管插管 第1部分： 常用型插管及接头 |
YY 0337. 2 气管插管 第2部分： 柯尔型插管 |
YY 0338. 1 气管切开插管第3部分： 成人用插管及接头 |
YY 0338. 2 气管切开插管第2部分： 小儿用气管切开插管 |
YY 0339-2002 呼吸道用吸引导管 |
YY 0461 麻醉机和呼吸机用呼吸管路 |
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三、检测仪器方案
血管内导管对应仪器
种类 | 检测项目 | 设备 |
血管内导管 | 峰值拉力 | TST-02H 智能电子拉力试验机 |
液体压力下泄露试验方法 | HRT-01 导管耐液压泄露测试仪 | |
抽吸过程中空气进入装配座出的试验方法 | DVT-01 导管真空泄露测试仪 | |
导管流量的测定 | DFT-01 导管流量测试仪 | |
静态条件下爆破压力 | LSST-04 导管爆破压力测试仪 | |
动力注射中流量及压力的测定 | FCT-01 导管动力注射中流量及压力测试仪 | |
球囊扩张导管 | 额定爆破压力 RBP | LSST-04 导管爆破压力测试仪 |
充盈时无泄漏和损坏的球囊疲劳试验 | LSST-04 导管爆破压力测试仪 | |
球囊泄压时间试验 | LSST-04 导管爆破压力测试仪 | |
充盈直径和充盈压力关系 | LSST-04 导管爆破压力测试仪 | |
穿刺针 | 穿刺针针管和针座连接强度 | TST-02H 智能电子拉力试验机 |
刚性 | MRT-01 医用针管刚性测试仪 | |
韧性 | MTT-01 医用针管韧性测试仪 | |
穿刺力 | MCT-02 医用针管穿刺力测试仪 | |
导引套管 | 导引套管峰值拉力 | TST-02H 智能电子拉力试验机 |
导管鞘 | 导管鞘及导管鞘与座连接处峰值拉力 | TST-02H 智能电子拉力试验机 |
导管鞘无泄漏 | HRT-01 导管耐液压泄露测试仪 | |
止血阀 | 止血阀无泄漏 | HRT-01 导管耐液压泄露测试仪 |
导丝 | 导丝破裂试验 | 导丝破裂工装 |
弯曲试验 | 导丝弯曲测试仪 | |
导丝峰值拉力 | TST-02H 智能电子拉力试验机 | |
涂层摩擦力 | PSPT-02 导管摩擦性能测试仪 | |
导丝头端柔软性 | MST-01 导丝头端柔软性测试仪 | |
推送力 | WFT-01 导丝推送力测试仪 | |
扩张器 | 座与扩张器连接强度 | TST-02H 智能电子拉力试验机 |
非血管内导管对应仪器
种类 | 检测项目 | 设备 |
非血管内导管 | 导管拉伸性能 | TST-02H 智能电子拉力试验机 |
耐液压泄露测试 | HRT-01 导管耐液压泄露测试仪 | |
耐吸引或真空泄露测试 | DVT-01 导管真空泄露测试仪 | |
导管流量测试 | DFT-01 导管流量测试仪 | |
连接器牢固度试验方法 | TST-02H 智能电子拉力试验机 | |
涂层 | 滑动性能（摩擦力） | PSPT-02 导管摩擦性能测试仪 |
呼吸道用吸引导管 | 链接牢固度 | TST-02H 智能电子拉力试验机 |
残留真空 | DVT-02 导管真空残留测试仪 | |
输卵管导管 | 导管流量 | DFT-01 导管流量测试仪 |
导管断裂力 | TST-02H 智能电子拉力试验机 | |
导管无漏液 | HRT-01 导管耐液压泄露测试仪 | |
导管无漏气 | DVT-01 导管真空泄露测试仪 | |
导丝破裂试验 | 导丝破裂工装 | |
导丝弯曲试验 | 导丝弯曲测试仪 | |
导丝头端柔软性 | MST-01 导丝头端柔软性测试仪 | |
鼻氧管 | 气流阻力 | NOC-02 鼻氧管性能测试仪 |
抗扁瘪性 | ||
泄露 | ||
耐压强度 | ||
通畅性 | ||
肠营养导管、肠给养器 | 拉伸性能 | TST-02H 智能电子拉力试验机 |
液体泄露 | HRT-01 导管耐液压泄露测试仪 | |
直肠导管 | 拉伸性能 | TST-02H 智能电子拉力试验机 |
空气泄露 | HRT-01 导管耐液压泄露测试仪 | |
引流导管 | 断裂力 | TST-02H 智能电子拉力试验机 |
无泄漏 | DVT-01 导管真空泄露测试仪 | |
呼吸管路 | 泄露性 | HRT-02 导管泄露及顺应性测试仪 |
顺应性 |
济南众测机电设备有限公司 (品牌Pubtester)，是一家专注于实验室分析检测仪器研发的高新技术企业，专注于为食品、药品、医疗器械、包装材料、新材料、新能源、日用化妆品等提供专业科学试验仪器和全面质量控制解决方案。经过多年的发展，众测多项新技术、新产品获得证书，并拥有自主知识产权。公司目前已经形成了以医疗器械、药品、食品检测设备为核心，产品遍及质检药监系统、新材料、新能源、日用化妆品、印刷、汽车电子、烟草、检测机构、科研院校等80多个行业领域。
公司重点发展个性化定制服务，针对客户提出的差异化需求，能够提供优质解决方案和技术支持，力争为客户提供高品质产品和高质量服务。
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众测机电一直以专业的技术和优质的售后服务为中国的食品药品质量安全一路保驾护航,全力打造国内外包装检测仪器值得信赖的品牌。
主营设备：
包装类检测仪器：水蒸汽透过率测定仪、氧气透过率测定仪、气体透过率测定仪、透气度仪、智能电子拉力试验机、初粘仪、持粘仪、热封仪、扭矩仪、密封试验仪、泄露与密封强度测试仪、摩擦系数仪、落镖（球）冲击试验仪、气相色谱仪、测厚仪、瓶壁厚度测试仪、轴偏差测试仪、微泄露密封性测试仪、安瓿瓶折断力测试仪、纸箱抗压试验机、耐破度测定仪、撕裂度测定仪、圆盘剥离实验仪、胶粘带压滚机、热收缩试验仪、雾度透光率测定仪、纸类测试仪器等。
医疗器械检测仪器：粗大泄露测试仪、环形初粘测试仪、阻水性测试仪、阻菌性测试仪、鼻氧管性能测试仪、针管刚性测试仪、针管韧性测试仪、针管穿刺力测试仪、注射器负压密合性测试仪、注射器正压密合性测试仪、注射滑动性能测试仪、手术刀片锋利度测试仪、刀片刀柄牢固度夹具、吻合器刀片锋利度测试仪、缝合针锋利度强度测试仪、手套不透水性测试仪、导管摩擦性能测试仪、导管耐液压泄露测试仪、导管泄露及顺应性测试仪、导管真空泄露测试仪、导管真空残留测试仪、导管流量测试仪、导管爆破压力测试仪、导管动力注射中测试仪、导丝推送力测试仪、导丝头端柔软性测试仪、吻合口压力测试仪、扩张器抗变形和强度测试仪。
