微生物侵入密封性测试仪LEAK-02使用指南

微生物侵入密封性测试仪LEAK-02使用指南

微生物侵入密封性测试仪

众测机电研发生产的微生物侵入密封性测试仪LEAK-02检测仪器适用于微生物侵入法密封性试验，广泛应用于西林瓶、安瓿瓶、输液袋、预充针、滴眼剂等无菌包装袋等多种材料的密封性检测，也称为微生物侵入密封试验仪、微生物挑战密封性试验仪、微生物挑战密封仪、微生物挑战密封性测试仪、微生物侵入密封性测定仪、微生物侵入密封性检漏仪，适用于药厂、医疗器械企业、药检、质检部门等。

微生物侵入密封性测试仪主要参数：

通用名称：微生物侵入密封试验仪

压力量程：正压0 ～ 600kpa,负压 0～-90kPa

真空度准确度：0.1级

测试时间：0～9999min

压力测试罐容量：10L不锈钢罐，其他可定制

压力罐尺寸：外径219mm，高度300mm，最大工作压力0.8Mpa

真空度保持性能：自动补气、恒压保持

操作控制形式：全自动控制、触摸屏操作

气源压力要求：0.7～0.9 MPa（气源用户自备）

气源接口：Φ6 mm聚氨酯管

电源：AC 220V 50Hz/120V 60Hz

外形尺寸：主机：300mm(L)×385mm(W)×150mm(H)

约净重：主机：7kg / 标配300真空罐：9.5Kg

语言：中文/英文（标配）

产品配置

标准配置：主机、7寸触控屏、压力测试罐、微型打印机

微生物侵入密封性测试仪LEAK-02试验原理：

微生物挑战法，又叫微生物侵入试验法，是一种较为常见的密封完整性测试方法，通常与模拟灌装同时进行。通过按照模拟灌装验证方案进行培养基模拟灌装，然后进行压塞轧盖后，目检合格，经已验证的灭菌柜灭菌后，将容器密封面浸入到高浓度的菌液中，使样品容器内的培养基充分接触封口内表面，样品的颈部及封口的外表面应*浸泡在菌悬液中，浸泡一定时间后取出，定期培养后检查是否有微生物侵入，以确定容器密封系统的完整性。同时，需要做阳性对照试验，确认培养基的促生长能力。