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医药铝塑泡罩包装密封性检测方法

时间:2020-08-07 点击:1039次

内容提示:为了防止光、热、氧气等对药品的影响,保证药品在有效期内不受潮、不变质,医药铝塑泡罩包装应具有很好的密封性能。 

    因此,铝塑泡罩密封性能测试,是各大制药公司重要的*的工作。本文,从专项实验的角度出发,希望可以为医药包装行业检测铝塑泡罩密封性,提供有价值的参考资料。

    相关关键词:泡罩包装密封性能测试、铝塑泡罩密封性测试仪、铝塑泡罩包装检漏仪、铝塑泡罩密封仪、PTP包装密封检测仪

泡罩包装

泡罩包装

    铝塑泡罩包装是当今制药行业应用广泛、发展迅速的药品软包装形式之一,且正逐步取代传统的玻璃瓶包装和散包装,成为固体药品包装的主流。

    与玻璃瓶瓶装药品和塑料瓶瓶装药品相比,泡罩包装的优点之一是便于携带,可避免药品在携带和服用过程中的污染,此外,泡罩包装在气体阻隔性、防潮性、安全性、生产效率、剂量准确性等方面也具有明显的优势。

    目前,铝塑泡罩包装基本的生产流程是:先将透明塑料硬片吸塑成型后,把片剂、丸剂或颗粒剂、胶囊等固体药品填充在凹槽内,再与涂有钻合剂的铝箔片加热粘合在一起,以此形成独立的密封包装。然而,一旦发生泄漏,受到破损,包装内的药品会很快发生变质,导致严重的质量问题,威胁病人的生命,给制药公司带来一定的损失。

    因此,对铝塑泡罩包装进行密封性检测,是泡罩包装检测一项重要的物理性能项目

    一、铝塑泡罩包装密封性能测试用什么检测仪器

    济南众测机电设备有限公司研发生产的铝塑泡罩密封测试仪LEAK-01H(通用名称密封试验仪)是专业应用于检测铝塑泡罩包装的密封性,也称为铝塑泡罩密封仪、铝塑泡罩包装密封检测仪和铝塑泡罩包装密封性测试仪等,本检测仪器采用进口元器件,保证测试的准确性及稳定性。同时,此款密封测试仪有别于市场上其他密封仪,可以根据客户不同的试验要求,来设置不同的试验模式,满足客户不同的测试需求。

铝塑泡罩密封测试仪 

铝塑泡罩密封测试仪

    二、铝塑泡罩密封测试仪执行标准:

     YBB00152002《药品包装用铝箔质量标准》

     YBB00182004《铝、聚乙烯冷成型固体药用复合硬片》

     YBB00202005《聚氯乙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片》

     YBB00212005《聚氯乙烯固体药用硬片》

     YBB00222005《聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片》

     YBB00232005《聚氯乙烯、低密度聚乙烯固体药用复合硬片》等

    三、铝塑泡罩密封性能检测操作步骤

   1、在透明材料制成的能承受100 kPa压力的真空容器中,注入与压线板平行的水,并用密封盖盖住,放到铝塑泡罩密封测试仪LEAK-01H上。

   2、将客户提供的铝塑泡罩放入真空室,根据国家标准,不少于3件

   3、启动仪器,设置各参数,压力设为30KPa,时间为60s,点击“确认”按钮。

   4、气源机组开始抽取真空室内的空气,待真空室内的压力达到预先设定的30KPa,自动进入试验状态。(注:济南赛成自主研发的这款MFY—02密封试验仪内置气源机组,为国内*,无需接通外源,插电即用)

   5、观察30s内,真空保持期间有无连续的气泡产生。

   6、仪器自动停止后,打开进气阀门,同时打开密封盖,取出试样,将表层的水擦干净,看是否有水渗透到试样中。

   7、重复以上试验,除了压力参数设为60KPa外,其余参数和步骤不变。

    上述泡罩包装密封性检测方法采用的目测法原理,是一种定性的测试方式,如果想定量检测铝塑泡罩包装的密封与泄漏性能,可以采用众测机电研发生产的正压法密封检测仪-LSST-01 泄露与密封强度测试仪。

     确保了泡罩包装的密封性指标合格后,还需要对阻氧性、阻湿性等其他指标进行测试,以确保货架期内产品的质量。关于更多泡罩包装检测仪器信息,请和众测机电联系。

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