技术文章

在重症监护、手术麻醉和长期呼吸支持中，呼吸过滤器（热湿交换器，HME）扮演着至关重要的角色。它如同患者“生命通道”上的精密哨兵，在维持气道温湿度的同时，也承担着过滤病原体的重任。然而，一个容易被忽视却性命攸关的参数，便是其压降（气阻）。过高的压降会增加患者自主呼吸的负担，影响呼吸机送气的效率，甚至可...

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皮下植入式输液港是一种能经皮向导管输注的器械。YY0285.6-2020《血管内导管一次性使用无菌导管第6部分：皮下植入式给药装置》规定了以无菌状态供应、一次性使用的皮下植入式给药装置的相关性能和安全要求。YY0332-2011《植入式给药装置》是最早对于植入式给药器的测试标准。YY0285.6-2...

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一次性使用医用雾化器按结构形式不同分为A型、B型、C型三种。A型由雾化瓶、气源管、咬口、面罩组成；B型由雾化瓶、气源管、咬口组成；C型由雾化瓶、气源管、面罩组成。气源管、面罩采用符合GB/T15593-2020的聚氯乙烯塑料制成，雾化瓶、咬嘴采用符合YY/T0114-2008的聚乙烯塑料制成。气源管...

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医用导管类产品在医疗器械中占据了很大一部分，很多医疗手术都离不开医用导管的辅助，医用导管有着详细的分类，比如气管插管、胃肠管、鼻饲管、球囊导管、输卵管导管、导尿管、血管内导管等等。每种导管都具有特定的作用，在手术过程中扮演者重要的角色，各种医用导管的性能也有着非常严格的要求。GB15812.1-20...

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铝塑膜（AluminumLaminatedFilm,ALF)是软包装锂电池电芯封装的关键材料，是由多种塑料、铝箔和粘合剂组成的高塑性、高阻隔的多层复合材料。软包锂电池用铝塑复合膜具有良好的阻隔性、耐电解液稳定性、冷冲压成型性、抗穿刺性和绝缘性，起保护内容物的作用，是软包锂电池中一个关键的保护环节，是...

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YY/T0325-2022一次性使用无菌导尿管YY/T0489-2023一次性使用无菌引流导管及辅助器械测试装置推荐方案济南众测机电设备有限公司根据标准YY/T0325-2022一次性使用无菌导尿管以及YY/T0489-2023一次性使用无菌引流导管及辅助器械研发生产了以下相关检测装置：扭结稳定性试...

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医疗器械货架有效期是指保证医疗器械终产品正常发挥预期功能的期限，一旦超过医疗器械的货架有效期，就意味着该器械可能不再满足已知的性能指标，发挥预期功能，在使用中具有潜在的风险。医疗器械货架有效期的验证贯穿该器械研发的整个过程，注册申请人宜在医疗器械研发的最初阶段考虑如何设定货架有效期，并在产品的验证、...

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