技术文章

注射器密合性试验主要用于检测注射器在正压条件下的密合性和泄漏性能，确保用药安全。密合性试验主要依据GB15810《一次性使用无菌注射器》国家标准，以下是关键测试要点：预灌封注射器密合性测试原理：1.‌密封注射器锥孔‌：使用符合GB/T1962.1或GB/T1962.2的基准钢制内圆锥接头封闭注射器锥...

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西林瓶残余密封力（RSF）测试方法是一种用于评估西林瓶等包装的瓶盖轧盖质量的重要手段。以下是西林瓶残余密封力（RSF）测试方法的详细介绍：一、测试原理西林瓶残余密封力测试是通过测量弹性封闭物（如橡胶塞）施加到容器密封表面上的压力，以验证压缩密封的质量和一致性。具体来说，西林瓶轧盖后，胶塞密封法兰被压...

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西林瓶残余密封力（RSF）是评估西林瓶包装系统密封性能的重要指标。以下是对西林瓶残余密封力的详细解析：一、定义与原理残余密封力（RSF）是指西林瓶轧盖后，胶塞对铝盖产生的回弹应力。当对铝盖或胶塞施加压力，压力超过密封压缩力时，应力-应变图的斜率（变化率）会下降，曲线中的拐点即相当于残余密封力。这个力...

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注射针是日常常见的医疗器械，相信每个人都见过注射针。随着医疗器械的不断升级，现代医疗器械生产企业，对注射针的锋利度、穿刺力等有严格的要求，这也是为了降低注射针对人产生的伤害。GB15811-2016一次性使用无菌注射针、YBB00092004-2015预灌封注射器用不锈钢注射针、GB∕T18457-...

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美国药典USP1207.3包装密封质量检测技术，提供了集中用于测试和验证包装密封技术的方法：扭矩测试、包装破裂测试、包装密封强度、残余密封力、空气传播超声6种方法。FDA2008年行业指南指出：残余密封力可以用于稳定性考察时在中期和末期替代无菌试验。RSF的数据有助于设置西林瓶轧盖机参数，优化轧盖工...

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薄膜拉伸性能测试仪是一种用于测量塑料薄膜、复合膜等材料在拉伸过程中的力学性能的仪器。它能够评估材料的强度、延伸率、弹性模量等指标，对于材料的研发和质量控制具有重要意义。然而，在进行测试时，多种因素可能影响测试结果的准确性和可靠性。以下是对这些影响因素的描述：1.样品制备-尺寸一致性：样品的切割尺寸必...

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安瓿瓶是医药包装大家庭中的小成员，常用于注射用药液的包装，因具有膨胀系数小、耐热性好、密封效果好等优点而被广泛应用。在其使用过程中，取出药液需要用手掰其颈部使顶部与底部分开，这个动作即产生了折断力。若折断力过小，在运输、存储过程中发生碰撞易破损，若折断力过大，则用手掰不开或掰坏。因此，折断力的大小是...

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