技术文章

在重症监护、手术麻醉和长期呼吸支持中，呼吸过滤器（热湿交换器，HME）扮演着至关重要的角色。它如同患者“生命通道”上的精密哨兵，在维持气道温湿度的同时，也承担着过滤病原体的重任。然而，一个容易被忽视却性命攸关的参数，便是其压降（气阻）。过高的压降会增加患者自主呼吸的负担，影响呼吸机送气的效率，甚至可...

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附录A线径测量试验方法A.1设备要求线径测量仪，结构示意图见图A.1，其参数如下：a）最小分度值：不超过0.002mm；b）底座直径：≈50mm;c）压板直径：12.70mm±0.02mm；d）压脚（含压板）载荷：210g±3g或≤60g;e）压板和底座表面的校正差不得大...

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缝合针穿刺及弯曲强度测试仪是一种专门用于检测外科缝合线用针的穿刺及弯曲强度的设备。该测试仪广泛适用于质检机构、医疗器械检验研究院、科研院校、医疗器械生产企业等单位，用于对外科缝合线用针（包括直针和弯针）的穿刺及弯曲强度进行测定。该测试仪符合ASTMF3014-2014外科缝合针穿透试验的标准试验方法...

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软包装密封性测试仪，又称包装泄漏检测仪，是专门用于检测食品、乳制品、制药行业包装袋、瓶、罐等容器密封性能的设备。以下是关于软包装密封性测试仪的详细介绍：一、工作原理软包装密封性测试仪的工作原理主要是通过对真空室进行真空泵送，使样品（如包装袋）产生内外压差。在此过程中，可以观察样品内气体的外逸情况以及...

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YY/T1898-2024《血管内导管导丝亲水性涂层牢固度试验方法》是专为评估血管内使用的带亲水润滑涂层医用导管导丝的涂层牢固度而设计的标准。以下是对该试验方法的详细解析：众测机电研发生产的PSPT-03导管导丝涂层摩擦力测试仪，严格按照YY1898-2024行业标准设计，旨在为医疗行业提供专业、高...

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一次性使用无菌脑积水分流器包括一个阀门（控制液体流动）、导管（连接脑室与体内的其他部位，如腹腔）以及固定装置等。YY/T0487-2010是关于一次性使用无菌脑积水分流器及其组件的行业标准，由国家食品药品监督管理局发布，并于2012年6月1日正式实施。标准主要规定了脑积水分流器及其组件的安全性和性能...

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摘要本文解读了新标准GB/T18457-2024制造医疗器械用不锈钢针管以及IS09626-2024医疗器械制造用不锈钢针管要求和试验方法，其中增加了针规格的超薄壁、极薄壁的尺寸要求，0.18mm针管标称外径的具体尺寸要求；同时，介绍了新标准采用的刚性测试仪以及韧性测试仪。一、标准解读GB/T184...

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