技术文章

注射器密合性试验主要用于检测注射器在正压条件下的密合性和泄漏性能，确保用药安全。密合性试验主要依据GB15810《一次性使用无菌注射器》国家标准，以下是关键测试要点：预灌封注射器密合性测试原理：1.‌密封注射器锥孔‌：使用符合GB/T1962.1或GB/T1962.2的基准钢制内圆锥接头封闭注射器锥...

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缝合针穿刺及弯曲强度测试仪是一种专门用于检测外科缝合线用针的穿刺及弯曲强度的设备。该测试仪广泛适用于质检机构、医疗器械检验研究院、科研院校、医疗器械生产企业等单位，用于对外科缝合线用针（包括直针和弯针）的穿刺及弯曲强度进行测定。该测试仪符合ASTMF3014-2014外科缝合针穿透试验的标准试验方法...

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软包装密封性测试仪，又称包装泄漏检测仪，是专门用于检测食品、乳制品、制药行业包装袋、瓶、罐等容器密封性能的设备。以下是关于软包装密封性测试仪的详细介绍：一、工作原理软包装密封性测试仪的工作原理主要是通过对真空室进行真空泵送，使样品（如包装袋）产生内外压差。在此过程中，可以观察样品内气体的外逸情况以及...

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YY/T1898-2024《血管内导管导丝亲水性涂层牢固度试验方法》是专为评估血管内使用的带亲水润滑涂层医用导管导丝的涂层牢固度而设计的标准。以下是对该试验方法的详细解析：众测机电研发生产的PSPT-03导管导丝涂层摩擦力测试仪，严格按照YY1898-2024行业标准设计，旨在为医疗行业提供专业、高...

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一次性使用无菌脑积水分流器包括一个阀门（控制液体流动）、导管（连接脑室与体内的其他部位，如腹腔）以及固定装置等。YY/T0487-2010是关于一次性使用无菌脑积水分流器及其组件的行业标准，由国家食品药品监督管理局发布，并于2012年6月1日正式实施。标准主要规定了脑积水分流器及其组件的安全性和性能...

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摘要本文解读了新标准GB/T18457-2024制造医疗器械用不锈钢针管以及IS09626-2024医疗器械制造用不锈钢针管要求和试验方法，其中增加了针规格的超薄壁、极薄壁的尺寸要求，0.18mm针管标称外径的具体尺寸要求；同时，介绍了新标准采用的刚性测试仪以及韧性测试仪。一、标准解读GB/T184...

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铝质药用气雾罐质量好坏直接关乎药品质量，所以，对于铝质药用气雾罐包装性能控制非常重要。正因为是药用包装，所以国家对于药品包装的检测也尤为重要。2024年11月国家药典委员会公示《9625药品包装用金属材料和容器指导原则》中指出气雾剂/喷雾剂用金属罐的内涂层的连续性的要求，参照金属内涂层连续性测定法（...

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