2025 年 5 月 30 日，国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会正式发布 GB/T 45665.1‑2025《麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第 1 部分：锥头和锥套》，对麻醉机、呼吸机、呼吸管路、蒸发器等产品的圆锥接头（15mm/22mm） 提出了更高精度要求。
麻醉呼吸设备圆锥接头测试仪符合 GB/T 45665.1–2025 的核心要求，需覆盖该标准等同采用的 ISO 5356-1:2015 所规定的尺寸、气密性、连接可靠性（插拔力/扭矩）及量规精度，并在实施日（2026年6月1日）后用于强制合规检测。
1 标准等同性：GB/T 45665.1–2025 等同采用 ISO 5356-1:2015，测试仪必须支持 8.5mm、11.5mm、15mm、22mm（含锁接型）、23mm、30mm 等全规格锥头/锥套的检测，22mm 锁接接头需执行轴向分离力（50±5 N）、旋转扭矩（25±5 N·cm 或 20° 扭转）及气密性（8±0.5 kPa 静压下泄漏率 ≤10 mL/min）测试。
2 量规精度：配套通/止规表面粗糙度 Rz ≤ 0.4 μm，锥度与尺寸公差须符合标准附录中图示要求（如非金属/金属接头分别对应不同塞规/环规），测试仪应兼容 CNAS 认证量规并支持可溯源校准。
3 功能集成：测试仪须整合 尺寸通止规检测、轴向拉力/分离力测试、旋转扭矩验证、气密性压降/流量法测量（保压 60 s，压降 ≤0.2 kPa 或等效泄漏阈值），部分场景需支持动态耐久性（如 ≥5000 次插拔循环）。
4 环境与操作合规：测试前样品需在 （23±2）℃、（50±5）%RH 预调 24 h；锁接可靠性测试可选在 （35±3）℃、≥80% RH 模拟临床环境；设备传感器精度（力/扭矩/压力）应达 ±0.5% FS，数据记录需防篡改、支持 GMP 报告格式。
众测机电LEY‑T02麻醉与呼吸设备圆锥接头测试仪
作为专业包装与医疗器械检测仪器厂家，众测机电紧跟GB/T 45665.1‑2025 新标准，旗下LEY‑T01鲁尔圆接头测试仪参考 GB/T 45665.1‑2025、ISO 5356‑1、YY/T 1040.1 等标准，升级到LEY‑T02麻醉与呼吸设备圆锥接头测试仪，可以实现插拔力、分离力、扭矩、泄漏、应力开裂等功能测试，助力企业合规升级、降本增效...
