动态断裂强度试验是评估导管质量的重要手段之一。通过试验可以及时发现导管在设计和制造过程中存在的问题，为改进产品提供依据，从而提高产品的整体质量。许多国家和地区都对医疗器械的质量和安全性有着严格的要求。进行动态断裂强度试验是满足这些法规要求的重要步骤之一，有助于产品顺利进入市场并获得消费者的信任。
遵循的主要标准
YY/T 0285.6-2020、YY 0332-2011、ISO 10555-6: 2015
试验方法
频率设定：应对给药装置导管各连接处用1Hz±0.2Hz的频率进行动态断裂强度试验。
拉伸条件：在液体流动的方向上进行拉伸，直至导管的伸长率达到10%，或者拉力达到5N（以先达到者为准）。
重复次数：重复上述拉伸过程100000次。
判定标准：在试验过程中，应无任何组件发生断裂或破裂现象。如果导管与注射座为分离式设计，按照使用说明书进行连接后同样需要满足上述要求。
试验设备
进行动态断裂强度试验通常需要使用专业的动态断裂强度测试仪，济南众测机电研发生产的DTS-01 动态断裂强度测试仪这类设备应具备以下特点：
专业适用于动态断裂强度疲劳试验
· 采用偏心轮传动结构，能够轻松实现10万次以上循环往复疲劳试验
· 通过大行程滚珠丝杠调整测试距离，适用于不同长度的试样进行测试
· 配有高性能电机+双导柱滚珠导向设计，能够应对长时间的试验
· 配有停止、试验操作按键，可一键进行试验，新手也能快速上手
· 配有电子位移尺，用于在10%伸长率下的测试模式
· 配备推拉力计实时显示拉伸5N力值
· 多种计量单位：N、kgf等单位可调节
· 可自定义测试次数、转速频率等，并且实时显示测试次数、总次数、电机转速频率等
· 三工位并行测试，同批次样品检测效率提升 3 倍，节省企业检测工时
· 设备配有急停开关，用于测试过程中的紧急停机
· 内部采用电子接近开关，可进行手动停止操作
