技术文章

注射器密合性试验主要用于检测注射器在正压条件下的密合性和泄漏性能，确保用药安全。密合性试验主要依据GB15810《一次性使用无菌注射器》国家标准，以下是关键测试要点：预灌封注射器密合性测试原理：1.‌密封注射器锥孔‌：使用符合GB/T1962.1或GB/T1962.2的基准钢制内圆锥接头封闭注射器锥...

【查看详情】

药用复合膜、袋水蒸气透过量及气体透过量测定方法药用复合膜、袋，是药包材中最为常见的一种包装形式。其经常用于颗粒包装、泡罩包装及药品第二层外包装上。2015年新的YBB00092003-2015（水蒸气透过量测定法）中规定，药包材的水蒸气透过率测试有四种检测方法：第一法：杯式法、第二法：电解法、第三法...

【查看详情】

预灌封注射器包装剂型也称预充针剂型，是一种适用于不同药物治疗的间隙及输液前后对导管的管路末端进行冲洗、封闭的新材料。预灌封注射器在使用过程中减少了制备所需的步骤，减轻医疗专业人员的负担和医疗差错的风险，且给药疼痛更低，对医护人员及患者来说预灌封注射器是皮下注射的理想选择。在预灌封注射器YBB0011...

【查看详情】

导丝是一种医疗用品名。导丝是目前ERCP操作中常用的配件，使用之频繁，作用之关键，操作医生操作医生形象地将其比喻为“生命之线"。我们一般需要通过专业的导丝测试仪器检验导丝的抗弯曲性能、导丝头端柔软性能，完成导丝破裂试验。测试标准：YY0450.1-2020一次性使用无菌血管内导管辅件第1部分导引器械...

【查看详情】

介入类导丝是在微创介入手术中起导引作用的一类导丝产品，在研发过程中，导丝需要检测推送力、回撤力、扭矩强度等各项功能，其目的是尽可能的模拟在人体血管内的运行过程，从而分析导丝的各项性能。导丝在体内的追踪力、回撤效果、推送效率等各项性能，直接反馈了导丝的品质。推送效率越好的导丝有助于手术过程的顺利进行。...

【查看详情】

介入类导丝推送力测试仪是用来检验和记录介入医疗器械的性能特征（包含球囊导管、导丝、支架输送系统）的检测设备。该系统用于模拟产品在人体血管下的追踪力、推送效率。可提供多样的测试组合，测试结果结果可以做常规数据分析，评估产品性能。仪器特征l仪器采用微小量程动态扭矩、静态扭矩、力值传感器，能够感知微小力值...

【查看详情】

以高密度聚乙烯（HDPE）为主要材料采用注吹成型工艺生产的口服固体制剂用塑料瓶。济南众测机电设备有限公司按照口服固体药用高密度聚乙烯瓶YBB标准进行详细分析，并将其每一项检测要求所对应的检测方法及检测设备，做以下汇总：口服固体药用聚乙烯瓶质量管控方案一、水蒸气透过量试验按照标准YBB00092003...

【查看详情】