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您的位置:首页 > 技术文章- 预灌封注射器密合性能测试原理与方法
- 2025-10-28
注射器密合性试验主要用于检测注射器在正压条件下的密合性和泄漏性能,确保用药安全。密合性试验主要依据GB15810《一次性使用无菌注射器》国家标准,以下是关键测试要点:预灌封注射器密合性测试原理:1.密封注射器锥孔:使用符合GB/T1962.1或GB/T1962.2的基准钢制内圆锥接头封闭注射器锥...
- YBB00162002-2015铝质药用软膏管质量管控方案
- 发布时间:2023-09-12
铝质药用软膏管质量好坏直接关乎药品质量,所以,对于铝质药用软膏管包装性能控制非常重要。铝质药用软膏管主要用于盛放软膏剂各类乳膏、凝胶,具有耐腐蚀、无渗漏、气密性优异等特点。正因为是药用包装,所以国家对于药品包装的检测也尤为重要。铝质药用软膏管主要检测的项目有:涂层柔性和粘附力,封闭性,内涂层连续性,...
- 药用滴眼剂瓶检测设备有哪些?
- 发布时间:2023-09-11
药用滴眼剂,鉴于用药部位的特殊性,其质量指标的安全性和可控性尤为重要,而且是直接接触眼部,是一种使用风险较高的给药途径GMP将其纳入无菌制剂管理范畴,意在提高其质量、安全性、可控性。所以,药用滴眼剂瓶相关质量控制的检测,尤为必要和关键。在2015年新版药包材标准YBB00062002-2015低密度...
- GB/T 15171-94 安瓿瓶、西林瓶密封性测试方式
- 发布时间:2023-09-11
安瓿瓶和西林瓶等玻璃包装常用的密封性测试方法是通过负压法抽真空的方式,目前常用的设备是密封性试验仪。其原理是通过对真空室抽真空,使浸在水中的试样产生内外压差,观测试样内气体外逸情况,以此判定试样的密封性能;通过对真空室抽真空,使试样产生内外压差,观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况,以此判定试样...
- GB18457-2015医疗器械不锈钢针管相关检测设备
- 发布时间:2023-09-08
济南众测机电设备有限公司根据标准GB18457-2015医疗器械不锈钢针管研发生产了以下相关检测设备:1、刚性:将一规定的力,施加到两端被支撑的针管的规定跨距的中心,测量其针管的闹度值。试验方法:刚性测试仪通过施加力推杆将最大至60N,向下垂直作用在针管上施加力推杆的下端是由一个互成60°夹角的楔形...
- 口服固体药用聚乙烯瓶质量管控方案(参考标准:YBB00122002-2015)
- 发布时间:2023-09-08
以高密度聚乙烯(HDPE)为主要材料采用注吹成型工艺生产的口服固体制剂用塑料瓶。济南众测机电设备有限公司按照口服固体药用高密度聚乙烯瓶YBB标准进行详细分析,并将其每一项检测要求所对应的检测方法及检测设备,做以下汇总:一、水蒸气透过量试验按照标准YBB00092003-2015要求采用水蒸气透过率试...
- 正确操作电子拉力试验机要注意什么细节
- 发布时间:2023-09-08
电子拉力试验机是一种用于测试材料抗拉、压缩、弯曲等性能的仪器设备。在使用试验机进行材料力学性能测试时,需要注意以下事项:安全操作:在操作试验机之前,务必熟悉试验机的使用说明和安全手册,并遵循相关的安全操作规程。确保试验机周围没有杂物,保持工作区域整洁,以防止意外事故的发生。试验样品准备:在进行试验之...












