技术文章

在重症监护、手术麻醉和长期呼吸支持中，呼吸过滤器（热湿交换器，HME）扮演着至关重要的角色。它如同患者“生命通道”上的精密哨兵，在维持气道温湿度的同时，也承担着过滤病原体的重任。然而，一个容易被忽视却性命攸关的参数，便是其压降（气阻）。过高的压降会增加患者自主呼吸的负担，影响呼吸机送气的效率，甚至可...

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2025版中国药典《9628无菌药品包装系统密封性指导原则标准草案公示稿（第二次）》以及2020年药审中心发布的《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》和《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》中指出，对于无菌制剂，需要选择适当且经过验证的密封性检查方法对样品进行检测。密封性...

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玻璃安瓿瓶容易破碎，特别是在开启的过程中，如安瓿瓶折断力太大或者断口碎裂，则有可能使医护人员受伤。更为严重的情况是，折断时在断口可能产生不溶于液体的微粒（如玻璃碎屑），如微粒进入药液随同注射液进入人体，则会对人体产生危害，如皮下注射会造成结节，静脉注射则可能导致血栓等。因此，安瓿瓶折断力是评判安瓿瓶...

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气相色谱仪的色谱柱是实现化合物分离的关键部分，色谱柱的性能直接影响到分析结果的准确性和重复性。然而，在长时间的使用过程中，色谱柱可能会因样品或杂质的积累而被污染，导致峰形变差、分离效率下降甚至出现异常峰等问题。为了解决这一问题，以下是一些建议和措施：1.评估污染情况：当发现色谱柱性能下降时，首先需要...

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关于国家药典委发布的预灌封注射器9个通用检测方法标准草案，其中4040预灌封注射器鲁尔圆锥接头检查法是第一项。此前，药包材标准YBB0011-2014中并没有对鲁尔接头的泄露、密封、扭力等做规定。这也说明国家对于预灌封注射器的要求越来越严格。相对于采用半刚性材料的医疗器械无菌注射器，预灌封注射器采用...

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济南众测机电自主研发的BTY-G3透气性测试仪专业适用于电池隔膜、透气膜、碳纸、聚合材料、塑料膜片、纸张、特卫强、卷烟纸等各种材料及相关聚合物产品的透气度测试，适用于质检机构、科研院校、烟包生产企业、第三方检测机构、生产企业等使用。产品特点三个测试腔独立，可同时测试三种相同或不同的试样高精度电子气流...

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在制药包装行业中，预灌封注射器作为一种关键的医疗器械，承载着药物传递的重任。在2024年2024年7月国家药典委发布了“4040预灌封注射器鲁尔圆锥接头检查法-第三次公示稿；该公示稿指出本法用于检查预灌封注射器上鲁尔圆锥接头的配合性。4040预灌封注射器鲁尔圆锥接头检查法”标准规定了5项测试项目：正...

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