技术文章

在重症监护、手术麻醉和长期呼吸支持中，呼吸过滤器（热湿交换器，HME）扮演着至关重要的角色。它如同患者“生命通道”上的精密哨兵，在维持气道温湿度的同时，也承担着过滤病原体的重任。然而，一个容易被忽视却性命攸关的参数，便是其压降（气阻）。过高的压降会增加患者自主呼吸的负担，影响呼吸机送气的效率，甚至可...

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爆破压力测试确保输液港和导管在高压环境下仍能保持完整性，防止药物泄漏和感染风险。减少因装置破裂导致的并发症，提高患者的治疗体验和安全性。通过测试的产品能够承受临床使用中的各种压力变化，确保治疗的连续性和有效性。一、测试方法：1.设备与仪器：选择符合YY/T0285.6-2020标准的皮下植入式输液港...

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峰值拉力测试是评估皮下植入式给药装置机械性能的关键指标，若连接强度不足，可能导致导管脱落，引发药物泄漏、感染等风险。根据YY/T0285.6-2020《血管内导管一次性使用无菌导管第6部分：皮下植入式给药装置》标准，针对皮下植入式给药装置的峰值拉力标准要求≥5N的拉力可显著降低此类风险。确保产品安全...

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根据YY/T0285.6-2020《血管内导管一次性使用无菌导管第6部分：皮下植入式给药装置》标准，针对皮下植入式给药装置针的刺入力和拔出力要求，评估给药装置注射座膜片的耐穿刺性能，确保在临床使用中(如药物注射、输液港维护)的可靠性和安全性，同时控制穿刺过程中产生的微粒(落屑)数量。结合多篇技术文档...

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YY/T0285.6-2020标准对皮下植入式给药装置的穿刺落屑测试有明确规定。测试的核心目的是评估装置在多次穿刺后的耐穿刺性及产生的微粒（落屑）数量，为皮下植入式给药装置的安全性提供了量化评估依据。企业需严格按照标准要求进行测试，选用合规设备，确保产品临床应用的安全性与有效性。一、合格标准落屑数：...

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YY/T0285.6-2020标准中关于针的刺入力和拔出力的测试方法和要求如下‌：‌刺入力测试‌：使用专用的测试针头以规定的速度垂直刺入输液港的注射座膜片，记录从接触膜片开始到穿透所需的力值‌；拔出力测试‌：在完成刺入后，缓慢且匀速地将针头拔出，记录从开始拔出到离开膜片所需的最大力值‌。‌测试步骤‌...

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YY/T0285.6-2020附录A中无气体泄漏试验是评估皮下植入式给药装置密封性能的重要手段，能够有效避免其在临床使用中不会因气体泄漏导致药物流失、污染或患者感染风险。当按照YY/T0285.6-2020附录A给出的方法进行试验时，皮下植入式输液港的连接处或所有其它部分应无气体泄漏。如果在2min...

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