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YY 0337.1-2002气管插管检测项目及测试方法

时间:2024-06-06 点击:101次

气管插管分为经口插管和经鼻插管两种,是将气管导管经过口腔或鼻腔插入到患者气管内,以辅助患者呼吸、解除气道梗阻、吸取气管分泌物等。

 

气管插管性能应符合标准《YY0337.1-2002气管插管第一部分:常用型插管及接头》,检测项目包括气管插管套囊直径测试、气管插管缩陷测试、气管插管突出性能测试等,检测仪器推荐使用济南众测 DTN-ZJ 气管插管套囊充盈直接测试仪进行测试。

 

DTN-ZJ 气管插管套囊充起直径测试仪主要用于测定气管插管气囊压力的物理特性,是鉴定气管插管气囊压力物理性能的重要手段之一。它可以帮助医疗器械制造商和医院等机构确保气管插管气囊的质量和安全性,从而保障患者的生命安全。


一、套囊充起直径的测定

当套囊充入一使其刚伸展开皱折而又对囊壁造成的张力最小的压力时,测量其充起直径。

仪器选择充起套赛的手段,能提供足够的空气,使内部达到(2.0±0.1)kPa的正压。

测试方法:

(1)用空气充起套囊,使内部达到(2.0±0.1)kPa的正压,在(23±2)°C下稳定5min,保持该压力。

(2)从垂直于管轴的最大套囊平面上每间隔45°测量套囊直径。计算所得结果的算术平均值,以毫米表示。


二、插管缩陷试验方法

气管插管的套囊在一透明管中充起后,用一钢球通过其管腔,以此测量插管抗套囊内压所引起的缩陷

透明管,内径按照气管插管公称外径的2倍,长度为套囊有效长度的2倍,偏差在5%之内。

测试方法

1、将气管插管的病人端放入透明管使套囊居中。

2、将充气管与供气源连接。

3、空气充起套囊,直到套囊环周刚好与透明管内表面接触。注:对于透明套囊,加少量的颜色,如墨水,可有助于确定环周接触点。

4、将气管插管和透明管浸入(40±1)°C水浴中。

5、调节套囊中的空气体积,使套囊刚好与透明管内壁接触。

6、在水浴中30min后,同时调节套囊中的空气体积,使套囊刚好与透明管内警接触,记录套囊充气压(即为参考充气压),根据测得的参考充气压,按表选择试验充气压。

7、使气管插管保持在透明管中,用1至6所确定的试验充气压对套囊充气,在(40±1)°C水浴中保持该压力24h。

8、放置24h后检查套充气压必要时进行调节使钢球通过管腔下落,检查管腔是否畅通。


三、套囊突出试验方法

向透明管中充起后的套囊施加一轴向力后,试验套赛在垂直于管轴方向是否超出斜面的最近端。

测试方法

1、使套囊在透明管中,用空气以附录B所确定的试验充气压充起套囊,但不小于5.4kPa,在(40±1)°C水浴中保持该压力24h。

2、放置24h后,从水浴中取出气管插管和透明管,检查套赛充气压,必要时进行调节反转气管插管和透明管,使明管保持固定位置,向气管插管上轻轻悬挂100g的重物不少于60s。

 

DTN-ZJ气管插管套囊充起直径测试仪是基于YY 0337.1-2002《气管插管 第1部分:常用型插管及接头》和YY 0337.2-2002《气管插管 第2部分:柯尔(Cole)型》两项国家标准进行研发的。


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