包装无约束抗内压破坏实验方法是评价包装是否会因为受到压差作用而导致破坏提供了快捷的评价方法。
医疗器械包装无约束抗内压破坏测试的目的：
1.保护产品免受环境污染，维持在一个可以接受的小环境中，简而言之即：保护产品。此为包装的基本功能。
2.允许并经受住灭菌过程，这也是一项基本要求。
3.使用前维持器械的无菌性和完整性。
4.无菌开启以便使用器械。
5.方便存贮运输。
6.便于识别产品，利于销售等。
基于此，本文对包装评价应考虑的基本要求、审评过程关于包装无约束抗内压破坏实验方法进行介绍。
包装无约束抗内压破坏实验用什么检测仪器
众测机电研发生产的无约束包装抗内压破坏测试仪LSST-01检测仪器可模拟检测在灭菌和运输过程中形成的压差。
无约束包装抗内压破坏测试仪LSST-01检测仪器
无约束包装抗内压破坏测试仪主要参数：
其他名称：正压密封性测试仪、正压密封仪、正压密封试验仪等
测试范围：0～600kPa；0～87psi(标配)
0～1.6 MPa；0～232.1 psi(另购)
充气头外径：Φ10mm(标配)；Φ4mm、Φ1.6mm(选购)
气源压力：0.4MPa～0.7MPa（气源用户自备）
气源接口：Φ8mm聚胺脂管
传感器数量：1个
电控箱尺寸：310mm(L)×370mm(W)×150mm(H)
测试架尺寸：305mm(L)×356mm(W)×325mm(H)
电源：AC 220V 50Hz/110V 60Hz
约净重：25kg
医疗器械无约束包装抗内压破坏测试方法；
1.可用含器械或不含器械的包装进行试验，记录包装实验的准备过程
2.将包装放入实验仪器，设置规定的参数，调节好实验高度，使包装在涨破时不收约束
3.通过开始充气加压使实验开始进行，加压的速度会影响实验结果，应不超过仪器的响应速度。持续加压至规定的蠕变压力，保持到规定15s-30s的时间.
4.在加压或保压过程中，观察包装以确定密封的屈服或其他有破坏倾向的变形
5.当经历规定时间或发生破坏是，测试实验完成。目力检验包装，记录任何破坏位置和类型和破坏发生的压力。
无约束包装抗内压破坏测试仪对医疗器械包装的生产工艺、灭菌工艺环节的包装质量进行测试，如果样品通过无约束抗内压破坏试验实验，那么也可以合理的推断该批次的产品质量合格率。
