西林瓶常用的一种临床注射剂包装形式，国家标准要求其具有较好的密封性能。但是，西林瓶在加工运输过程中存在的裂痕、气泡及微孔、跳塞、压盖不符合要求均可能导致西林瓶泄漏。西林瓶一旦发生泄漏对产品质量本身造成严重影响，更有甚者会涉及到人身安全。
因此，检测西林瓶包装密封性能非常重要。
去年CFDA发布了一则关于公开征求《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求》意见的通知，里面有一个附件关于注射剂一致性评价的要求，文中多处指出：需要进行包装密封性验证，且明确指出：容器的密封性可采用物理完整测试方法（例如压力/真空衰减法等）进行检测，并进行适当的方法验证，也称为仿制药（注射剂）一致性评价检测仪器。
西林瓶密封性测试用什么检测仪器？
济南众测机电设备有限公司研发生产的的西林瓶密封仪LEAK-01H（也称为注射剂瓶密封性测试仪），采用负压压差法是将试样放置于存放亚甲基蓝溶液的密闭的容器内，通过西林瓶密封检测仪抽取空气，使密闭容器内形成真空，保压一定的时间，真空装置恢复到常压，再放置30分钟取出，用水冲洗式样西林瓶外壁，观察，亚甲基蓝溶液不能渗入西林瓶内，以此判定试样的密封性能。
西林瓶密封仪主要参数：
真空度：0～-90kPa
传感器精度：0.1级
检测方法：双检测法
检测模式：普通模式/梯度模式
检测速率提升：按需可更大流量真空发生装置
配置真空罐型号及真空室有效尺寸（mm）：300真空罐 φ270×210（H）（标配）
400真空罐 φ360×585（H）（另购）
500真空罐 φ460×330（H）（另购）
其它尺寸及方罐可定制
真空度保持性能：自动补气、恒压保持
操作控制形式：全自动控制、触摸屏操作
气源压力要求：0.7～0.9 MPa（气源用户自备）
气源接口：Φ6 mm聚氨酯管
电源：AC 220V 50Hz/120V 60Hz
外形尺寸：主机：300mm(L)×385mm(W)×150mm(H)
300真空罐：φ310×355（H）
约净重：主机：7kg/标配300 真空罐：9.5Kg
语言：中文/英文（标配），俄语、繁体等其他界面（可定制）
以上是【西林瓶密封性检测仪】信息，具体参数和价格，请与厂家沟通了解。
