为确保预灌封注射器在运输、储存及使用过程中无液体泄漏，保障药物完整性与患者安全。2025版药典新增4041预灌封注射针密封性检查法，与YBB标准比较：修改活塞密封性测试为同时施加轴向力和侧向力，对不同规格产品设置不同参数。2025药典4041预灌封注射器组件密封性测试仪
济南众测机电设备有限公司ZYT-01 注射器正压密合性测试仪检测仪器适用于注射器器身密合性能测定,是鉴定医用注射器的重要手段之一。
2025药典4041预灌封注射器组件密封性测试仪
产品特点
•7寸彩色触摸屏，操作简单方便
•高精度传感器，无需力补偿，保证了测试结果准确性。
•设备配有微型打印机，可实时打印测试结果。
•全新UI界面设计，直观的操作界面，带来操作体验的极大提升
•设备自带强大数据储存功能，储存数据可达50000条
•微型打印机和USB程序升级数据接口，方便数据输出和传递
•过载保护、以及掉电记忆等智能配置，有效保证用户的操作安全
•可选配GMP《计算机化系统》要求测试软件，具备用户管理、权限管理、数据审计追踪等功能。
•Pubtester 还提供专业定制服务，方便客户进行非标测试
•提供软件免费升级服务
测试原理
用注射器抽吸水，密封注射器锥孔后，芯杆位于相对于外套最不利方向上，施加一定的力试图引起活塞和密封圈的泄露
技术参数
| 项目 | 指标 |
| 侧向力 | 0.25N～3N |
| 精度 | 误差不大于±1% |
| 轴向压力 | 100Kpa～400Kpa |
| 精度 | 误差不大于±5% |
| 公称容量 | 1ml-60ml，任意选择 |
| 试验时间 | 30S±1S |
| 精度 | 误差不大于±1S |
| 重量 | 15KG |
| 尺寸 | 500×420×330（mm） |
参照标准
2025版药典4041预灌封注射针密封性检查法；GB 15810一次性使用无菌注射器
参照标准
| 测试应用* | 扩展应用** |
| 注射器 | 无菌注射器、预灌封注射器等 |
设备配置
标准配置：主机、微型打印机、触控屏、夹具
