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胶塞穿刺落屑测试仪

胶塞穿刺落屑测试仪

所属分类:MCT-02C 穿刺落屑测试仪

浏览次数:281

更新时间:2024-03-05


描述:胶塞穿刺落屑测试仪适用于各种规格西林瓶、安瓿瓶、卡式瓶、输液瓶等胶塞的测定,适用于包材厂、药厂、药检所、大学、研究机构等使用。

详细信息

本产品适用于各种规格西林瓶、安瓿瓶、卡式瓶、输液瓶等胶塞的测定适用于包材厂、药厂、药检所、大学、研究机构等使用。

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胶塞穿刺落屑测试仪参考图



■产品特点

· 7寸彩色触控屏搭配智能化的数据处理功能,为用户提供舒适流畅的操作体验

· 高配电机+滚珠丝杠传动,速度无级调节

· 简洁直观的操作界面、便利的用户自定义测试功能以及完善的数据分析和报告功能

· 配有穿刺工装,可以设定测试次数

· 可自动校准标定,操作过程简单便捷
· 全新UI界面设计,直观的操作界面,带来操作体验的极大提升

· 支持多种规格样品测试,不同规格针用户可自由选择

· 具有数据自动存储、掉电自动记忆功能

· 设备自带强大数据储存功能,储存数据可达50000多条

· 计算机软件符合GMP《计算机化系统》要求,具备用户管理、权限管理、数据审计追踪等功能

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XY四方位调节模组

■技术参数

项目

指标

测试量程

0.01050.00N(或100N可选)

精度等级

0.5级(0.5%

分辨率

0.001N

测试速度

0.05-600mm/min

速度精度

1%

外形尺寸

340mmX230mmX320mm

   

15Kg

   

220V  50Hz

 

■测试原理

用途:穿刺阀、胶塞、植入式给药装置注射座耐穿剌性和穿剌落屑测试

原理:穿刺针为注射针测试台采用XY模组,通过调节模组,穿刺前后左右中间各穿刺一次或多次;上夹具用于夹持穿刺针,动作为以一定(设置)速度穿刺到一定(设置)位移。

 

测试方法

1如果注射座与导管是分离的,按使用说明书提供的方法连接。使导管末端置于快速滤纸及布氏漏斗上方,以使试验中的注入液经过滤纸过滤。

2用丙酮擦拭各试验用针晾干。

3将注射器与1支试验用针连接,充入水至注射器公称容量。

4甬装配好的试验用针向给药装置的注射座的注射区反复穿刺,穿刺点分布应尽量均匀。每穿 刺10次,向注射座内注射1 mL水。共穿刺50次,注入5 mL水。

5更换一支新的试验用针,直至完成1 000次或标称的最大穿刺次数。 在5倍放大条件下,检验滤纸上是否有穿刺过程中所产生的落屑并对其计数。

■参标准

YY0332-2011、YY 0581.1-2011、YBB00152004-2015

■测试应用

基础应用*

扩展应用**

安瓿瓶

其他瓶类胶塞穿刺

西林瓶


输液瓶


卡式瓶


 

胶塞穿刺落屑测试仪产品配置

标准配置: 主机、微型打印机、触控屏、测试夹具

 

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