穿刺落屑测试仪适用于各种规格西林瓶、安瓿瓶、卡式瓶、输液瓶等胶塞的测定,适用于包材厂、药厂、药检所、大学、研究机构等使用。
穿刺落屑测试仪参考图
■产品特点
· 7寸彩色触控屏搭配智能化的数据处理功能,为用户提供舒适流畅的操作体验
· 高配电机+滚珠丝杠传动,速度无级调节
· 简洁直观的操作界面、便利的用户自定义测试功能以及完善的数据分析和报告功能
· 配有穿刺工装,可以设定测试次数
· 可自动校准标定,操作过程简单便捷
· 全新UI界面设计,直观的操作界面,带来操作体验的极大提升
· 支持多种规格样品测试,不同规格针用户可自由选择
· 具有数据自动存储、掉电自动记忆功能
· 设备自带强大数据储存功能,储存数据可达50000多条
· 计算机软件符合GMP《计算机化系统》要求,具备用户管理、权限管理、数据审计追踪等功能
XY四方位调节模组
■技术参数
项目 | 指标 |
测试量程 | 0.010~50.00N(或100N可选) |
精度等级 | 0.5级(0.5%) |
分辨率 | 0.001N |
测试速度 | 0.05-600mm/min |
速度精度 | 1% |
外形尺寸 | 340mmX230mmX320mm |
重 量 | 15Kg |
电 源 | 220V 50Hz |
■测试原理
用途:穿刺阀、胶塞、植入式给药装置注射座耐穿剌性和穿剌落屑测试
原理:穿刺针为注射针测试台采用XY模组,通过调节模组,穿刺前后左右中间各穿刺一次或多次;上夹具用于夹持穿刺针,动作为以一定(设置)速度穿刺到一定(设置)位移。
■测试方法
1如果注射座与导管是分离的,按使用说明书提供的方法连接。使导管末端置于快速滤纸及布氏漏斗上方,以使试验中的注入液经过滤纸过滤。
2用丙酮擦拭各试验用针晾干。
3将注射器与1支试验用针连接,充入水至注射器公称容量。
4甬装配好的试验用针向给药装置的注射座的注射区反复穿刺,穿刺点分布应尽量均匀。每穿 刺10次,向注射座内注射1 mL水。共穿刺50次,注入5 mL水。
5更换一支新的试验用针,直至完成1 000次或标称的最大穿刺次数。 在5倍放大条件下,检验滤纸上是否有穿刺过程中所产生的落屑并对其计数。
■参照标准
YY0332-2011、YY 0581.1-2011、YBB00152004-2015
■测试应用
基础应用* | 扩展应用** |
安瓿瓶 | 其他瓶类胶塞穿刺 |
西林瓶 | |
输液瓶 | |
卡式瓶 |
■产品配置
标准配置: 主机、微型打印机、触控屏、测试夹具