今天,众测机电小编参照YBB 00342002-2015 多层共挤输液用膜、袋通则、YBB00102005-2015 三层共挤输液用膜(I),袋和YBB00112005-2015 五层共挤输液用膜(I),袋等相关标准,简单的介绍一下药用输液袋物理性能测试项目和对应的聚丙烯输液袋检测仪器。
1、使用适应性试验:穿刺力测试项目
要求取输液袋数个,用标准要求的穿刺器,以200mm/min的速度,穿刺袋子的穿刺部位,塑料穿刺器穿刺力不得超过100N,金属穿刺器穿刺力不得超过80N。
取数个充液至标示容量的装液袋,先用穿刺器穿刺袋的插入点,然后以200mm/min±20mm/min的速度拔下穿刺器,塑料穿刺器分离力不得低于5.0N,金属穿刺器分离力不得低于1.0N。拔出穿刺器后,再将袋置于两个平行板之间,施加20KPa内压,维持15秒,插入点不得有液体泄漏。
推荐设备:TST-02H智能电子拉力试验机 +穿刺针+穿刺力测试夹具 或穿刺力测试仪
2、输液袋注药点密封性
取数个充液至标示容量的装液袋,用外径为0.6mm的注射针穿刺注药点并维持15秒,拨出注射针后,将袋分别置于两个平行平板之间,施加20Kpa,维持15秒,注药点不得有泄漏。
3、输液软袋悬挂力测试
取数个充液至标示容量的装液袋,按照标准要求对吊环施加拉力,60分钟内不得断裂。
拉力
标示容量(ml) | 拉力(N) |
≤250 | 7 |
>250 | 15 |
输液袋注药点密封性装置和悬挂力测试装置
4、水蒸气透过量测试
输液袋用膜测试要求采用杯式法测试,输液袋要求采用第三法重量法测试。
推荐设备:水蒸气透过率测试仪WVTR-W6
5、氧气和氮气透过量检测
输液袋膜要求测试氮气和氧气透过率,均采用压差法。
推荐设备:气体透过率测试仪GTR-G3(压差法)
6、药用输液袋拉伸强度测试
取本品适量,参照拉伸性能试验方法测定,试样为Ⅱ型,试验速度为100或者500mm/min,纵向、横向拉伸强度平均值均不得低于20Mpa。
推荐设备:智能电子拉力试验机TST-02H
7、输液软袋热合强度检测
参照热合强度测定法测定,均不得低于20N/15mm。
推荐检测设备:智能电子拉力试验机TST-02H
以上是【聚丙烯输液袋检测仪器】信息,若想咨询,请和众测机电联系。