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药品包装材料不挥发物测试仪

药品包装材料不挥发物测试仪

所属分类:总迁移量及不挥发物测试仪

浏览次数:38

更新时间:2021-03-09


描述:药品包装材料不挥发物测试仪符合医药行业GMP标准及2015版药包-塑料药包材标准中针对“不挥发物“的测定要求,可专业用于各种药品包装材料的不挥发物测定,以及药品的类似理化测定。

详细信息

众测机电研发生产的全自动、高效型的OMT-01迁移量及不挥发物测定仪,符合医药行业GMP标准及2015版药包-塑料药包材标准中针对“不挥发物”的测定要求,可专业用于各种药品包装材料的不挥发物测定,以及药品的类似理化测定。

 

 

药品包装材料不挥发物测试仪】不挥发物测试原理介绍:
试样用标准要求试剂浸泡,将浸泡液与空白液蒸发并干燥后,与空白液比较,得到不挥发物残渣的总重量。

 

药品包装材料不挥发物测试仪】测试应用:
 

药品用包装材料的不挥发物测定:

1)以低密度聚乙烯、高密度聚乙烯、聚丙烯、聚酯等为材质的输液瓶、滴眼剂瓶、口服液瓶、口服药瓶、输液用膜袋及其瓶盖的不挥发物测定。
2)以聚乙烯、双向拉伸聚丙烯、真空镀铝流延聚丙烯、聚酯等为材质的药用复合膜、袋的不挥发物测定。
3)以聚氯乙烯、低密度聚乙烯、聚偏二氯乙烯、聚酰胺等为材质的固体药用复合硬片的不挥发物测定。
4)以聚乙烯/铝/聚乙烯为材料的复合药用软膏管及药用低密度聚乙烯膜、袋的不挥发物测定。
5)各类药用垫片、胶塞、活塞及护帽的不挥发物测定。


执行标准:
YBB 00342002-2015、YBB 00132002-2015、YBB00042005-2015等相关药包材标准、中国《药品生产质量管理规范》(GMP)对软件的有关要求(选配)

 

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