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微生物侵入密封试验仪LEAK-02

微生物侵入密封试验仪LEAK-02

所属分类:负压密封测试仪

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更新时间:2024-03-04


描述:微生物侵入密封试验仪LEAK-02采用正压和负压双方法测试原理,精密的压力测试系统,测试精度大幅提升

详细信息

微生物侵入密封试验仪LEAK-02适用于微生物侵入法密封性试验,广泛应用于西林瓶、安瓿瓶、输液袋、预充针、滴眼剂等无菌包装袋等多种材料的密封性检测,适用于药厂、医疗器械企业、药检、质检部门等。


微生物挑战密封性试验仪.jpg

微生物侵入密封性试验仪


微生物侵入密封试验仪LSST-01主要参数:

压力量程:正压0 ~ 600kpa,负压 0~-90kPa

真空度准确度:0.1级

测试时间:0~9999min

压力测试罐容量:10L不锈钢罐,其他可定制

压力罐尺寸:外径219mm,高度300mm,最大工作压力0.8Mpa

真空度保持性能:自动补气、恒压保持

操作控制形式:全自动控制、触摸屏操作

气源压力要求:0.7~0.9 MPa(气源用户自备)

气源接口:Φ6 mm聚氨酯管

电源:AC 220V 50Hz/120V 60Hz

外形尺寸:主机:300mm(L)×385mm(W)×150mm(H)

约净重:主机:7kg / 标配300真空罐:9.5Kg

语言:中文/英文(标配)

产品配置

标准配置:主机、7寸触控屏、压力测试罐、微型打印机


测试原理  

微生物挑战法,又叫微生物侵入试验法,是一种较为常见的密封完整性测试方法,通常与模拟灌装同时进行。通过按照模拟灌装验证方案进行培养基模拟灌装,然后进行压塞轧盖后,目检合格,经已验证的灭菌柜灭菌后,将容器密封面浸入到高浓度的菌液中,使样品容器内的培养基充分接触封口内表面,样品的颈部及封口的外表面应*浸泡在菌悬液中,浸泡一定时间后取出,定期培养后检查是否有微生物侵入,以确定容器密封系统的完整性。同时,需要做阳性对照试验,确认培养基的促生长能力。


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