YBB00112004-2015 预灌封注射器组合件标准适用于组合件由玻璃针管、橡胶活塞、不锈钢注射针、针头护帽和推杆组成的预灌封注射器。为加强对预灌封注射器的质量控制，国家食药监局颁布的YBB标准中要求检测其诸多实验项目，其中针头护帽拔出力是一项重要的检测项目。
预灌封注射器针头护帽的拨出力指标检测是YBB00112004-2015《预灌封注射器组合件(带注射针)》标准规定的重要检测项目，因为合适的预灌封注射针头护帽拨出力力指标不仅能够保证针头不受污染，而且避免被注射针刺伤的危险，还增加了患者使用的方便性。
YBB00112004 预灌封注射器组合件中对针头护帽拨出力标准要求：取本品适量，将针头护帽和注射针管固定在试验机上、下夹具内、试验速度为100mm/min±5mm/min。针头护帽的拔出力应在4.0-45.0N之间。
预灌封注射器针头护帽拔出力测试用什么检测仪器？
众测机电研发生产的预灌封注射器针头护帽拔出力测试仪TST-01H检测仪器用来测试YBB00112004标准要求的预灌封注射器针头护帽拨出力指标。同时，本设备还用于一次性注射器、注射针、预灌封、笔式注射器等药品包装材料，进行穿刺力 、滑动性、器身密合性等检测。
预灌封注射器针头护帽拔出力测试仪主要参数：
通用名称：医药包装撕拉力测试仪
试验力量程：30N/50N/100N /200N /500N/1000N
精度等级：0.1级
传感器个数：2个（任选其二）
驱动系统：高性能进口松下伺服驱动系统
中横梁移动速度：0.05～1000 mm/min(连续可调，进程返程)
中横梁移动速度准确度：±1%
拉伸压缩大行程：600mm
单次试验试样数量：1件
试样宽度：30mm（标配）；50mm（可选）
夹头夹持形式：手动夹持（标配）；气动夹持（选配）
电源：AC 220V 50Hz/120V 60Hz
外形尺寸：480mm(L)×480mm(W)×1100mm(H)
约净重：50kg
选购件：折断力夹具、组合盖开启力夹具、拉伸夹具、针尖穿刺力测试夹具、滑动性测试夹具、器身密合性测试夹具、热合强度测试夹具、连接力夹具、拔开力夹具、连接力夹具、全开力夹具
