无菌医疗器械包装试验方法有多种,一般测试胀破试验、蠕变试验、蠕变至破坏试验。包装方式有敞口包装,封口包装。其中无约束包装抗内压破坏,符合YY/T0681.3测试需求,医疗器械生产企业、医疗器械检测单位都需检测此指标。
济南众测机电设备有限公司研发生产的无约束包装抗内压破坏测试仪LSST-01检测仪器采用正压测试原理,操作精度高,实验速度快、可快速评估包装袋包装完整性指标,同时具备胀破、蠕变、蠕变至破坏三种测试方式。用来评价无约束包装抗内压破坏性能,可快捷、准确评价包装在灭菌和运输中形成的压差。
无约束包装抗内压破坏性检测仪器
无约束包装抗内压破坏测试仪主要参数:
其他名称:正压密封性测试仪、正压密封仪、正压密封试验仪等
测试范围:0~600kPa;0~87psi(标配)
0~1.6 MPa;0~232.1 psi(另购)
充气头外径:Φ10mm(标配);Φ4mm、Φ1.6mm(选购)
气源压力:0.4MPa~0.7MPa(气源用户自备)
气源接口:Φ8mm聚胺脂管
传感器数量:1个
电控箱尺寸:310mm(L)×370mm(W)×150mm(H)
测试架尺寸:305mm(L)×356mm(W)×325mm(H)
电源:AC 220V 50Hz/110V 60Hz
约净重:25kg
操作方法;
1.可用含器械或不含器械的包装进行试验,记录包装实验的准备过程
2.将包装放入实验仪器,设置规定的参数,调节好实验高度,使包装在涨破时不收约束
3.通过开始充气加压使实验开始进行,加压的速度会影响实验结果,应不超过仪器的响应速度。持续加压至规定的蠕变压力,保持到规定15s-30s的时间.
4.在加压或保压过程中,观察包装以确定密封的屈服或其他有破坏倾向的变形
5.当经历规定时间或发生破坏是,测试实验完成。目力检验包装,记录任何破坏位置和类型和破坏发生的压力。