预灌封注射器作为一种新型的药物包装方式,具有使用简单、操作方便等特点,使用大大减少了在药品使用前的配药等过程;减少了药物剂量的错误,因为预灌封注射器包含了用药剂量,它是一种将液体制剂的初级包装和注射器结合为一体的崭新装置。
预灌封注射器
预灌封注射器主要由针管、橡胶活塞、推杆、锥头和护帽组成,根据YBB 00112004-2015 预灌封注射器组合件(带注射针)相关标准,预灌封注射器检测项目有玻璃针管、橡胶活塞、不锈钢注射针、针头护帽、针与针座的连接力、针头护帽的拨出力、活塞与推杆的配合性、活塞润滑性、活塞滑动性能和器身密合性。
今天,小编就主要介绍一下预灌封注射器密封性能测试相关检测仪器。
注射器组件与药品有良好的相容性,同时注射器本身具有很好的密封性能,药品可以长期储存。众测机电根据这一特性,研发生产的预灌封注射器密封性测试仪LEAK-01H检测仪器,用于注射器密封性能或注射器器身负压密封性能的试验。
预灌封注射器密封性测试仪主要参数:
通用名称:密封试验仪、密封检测仪和密封测试仪
真空度:0~-90kPa
传感器精度:0.1级
检测方法:双检测法
检测模式:普通模式/梯度模式
检测速率提升:按需可更大流量真空发生装置
配置真空罐型号及真空室有效尺寸(mm):300真空罐 φ270×210(H)(标配)
400真空罐 φ360×585(H)(另购)
500真空罐 φ460×330(H)(另购)
其它尺寸及方罐可定制
真空度保持性能:自动补气、恒压保持
操作控制形式:全自动控制、触摸屏操作
气源压力要求:0.7~0.9 MPa(气源用户自备)
气源接口:Φ6 mm聚氨酯管
电源:AC 220V 50Hz/120V 60Hz
外形尺寸:主机:300mm(L)×385mm(W)×150mm(H)
300真空罐:φ310×355(H)
约净重:主机:7kg/标配300 真空罐:9.5Kg
语言:中文/英文(标配),俄语、繁体等其他界面(可定制)
【预灌封注射器器身密合性】取本品适量, 在注射器内注入一半的水,将活塞插入注射器,移去护帽,排除残留空气, 再用针头护帽阻塞针头,通过推杆,在注射器内部的推杆胶塞上施加轴向压力30N , 保持5 秒钟。针与针座接触部位不得有泄漏,活塞与针筒接触部位不得有泄漏。