真空衰减法测试仪也称为真空衰减完整性测试仪、微泄漏密封性测试仪、西林瓶泄漏测试仪和安剖瓶泄漏检测仪等
真空衰减法测试仪采用的真空衰减法*符合ASTM测试方法和USP1207标准,满足新版注射剂一致性评价要求,可以提供方法学验证资料,测试仪适用于微量泄漏检测、各种包装容器完整性检漏。密封测试仪具有非破坏性、无损、无需样品准备等优点。
主要参数指标:
极限真空范围:10pa(0.1mbar)
灵敏度:可检测出0.05ccm泄漏率
权限管理:四级
测试开启方式:气动
气源压力:0.7 MPa
气源接口:Φ6 mm聚氨酯管
显示方式:10.1寸彩色触控屏
外形尺寸:主机:380mm(L)×260mm(W)×210mm(H)
电源:AC 220V 50Hz
净重:45kg(主机)
检验标准:
1.检测整个包装或容器的整体密封及完整性
2.检测和确认包装密闭的完整性
3. 测试干料包装的泄漏(冻干、粉针等)
4.测试液体包装的泄漏(水针、预充注射器)
基础常识:
应用:制药、医疗等
包装类型:输液瓶、西林瓶、安瓿瓶、预灌充注射器、输液袋等
包装填充物:液体、固体、粉状等
检测目的:防止微生物、氧气、水分侵入密闭容器污染药品影响药物稳定性
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