使用预灌装注射器作为生物制剂的首先容器密封系统一直在增加，作为主要的容器密封系统，预灌装注射器必须提供完整屏障，来保护药物在其保质期内的稳定性和质量。
药品制造商被要求检查和证明系统能够保持微生物屏障的完整性。
2008年，进一步提升容器密封完整性测试作为无菌产品稳定性协议的一个组成部分。
注射器密封完好性测试仪LEAK-01H检测仪器主要参数：
通用名称：密封性测试仪、密封检测仪、注射器活塞漏液密封检测仪、预灌封密封性活塞滑动性试验仪等
真空度：0～-90kPa
传感器精度：0.1级
检测方法：双检测法
检测模式：普通模式/梯度模式
检测速率提升：按需可更大流量真空发生装置
配置真空罐型号及真空室有效尺寸（mm）：300真空罐 φ270×210（H）（标配）
400真空罐 φ360×585（H）（另购）
500真空罐 φ460×330（H）（另购）
其它尺寸及方罐可定制
真空度保持性能：自动补气、恒压保持
操作控制形式：全自动控制、触摸屏操作
气源压力要求：0.7～0.9 MPa（气源用户自备）
气源接口：Φ6 mm聚氨酯管
电源：AC 220V 50Hz/120V 60Hz
外形尺寸：主机：300mm(L)×385mm(W)×150mm(H)
300真空罐：φ310×355（H）
约净重：主机：7kg/标配300 真空罐：9.5Kg
语言：中文/英文（标配），俄语、繁体等其他界面（可定制）
注射器密封完好性测试仪LEAK-01H检测注射器密封完好性操作方法（负压法）：在88kPa的负压作用下保持60s±5s，外套与活塞接触部位不得产生泄漏现象，且活塞与芯杆不得脱离，具体操作步骤为：
(1) 将被测试样浸入真空室的水中；
(2) 盖上密封盖，设置需达到的真空压力参数及保压时间；
(3) 打开真空泵，开始抽真空，按设备上的开始键，试验开始；
(4) 观察在抽真空过程中或在保压过程中注射器器身是有泄漏情况，活塞是否脱离；
济南众测机电致力于通过包装检测技术提升和注射器检测仪器研发生产，帮助客户应对包装难题，助力包装相关产业的品质安全。
