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西林瓶密封性检测仪

西林瓶密封性检测仪

所属分类:自动密封试验仪

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更新时间:2020-04-06


描述:西林瓶密封性检测仪符合2015年关于粉针剂西林瓶密封性能新要求,采用负压法测试原理,微电脑控制数字显示试验真空度,数字预置密封试验真空度及真空保持时间,确保测试数据的准确性,自动恒压补气,自动结束试验,自动反吹卸载

详细信息

针对YBB00052005注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞、YBB00052002药用溴化丁基胶塞中密封性要求如下:

YBB00052005注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞自密封性试验方法:取胶塞与注射剂西林瓶密合性项下样品,采用符合注射剂用胶塞垫片穿刺力测定法 (YBB00332004)第二法中注射针,向胶塞不同穿刺部位垂直穿刺胶塞,每个胶塞穿刺3次,每穿刺10次后更换注射针.然后将上述样品倒置,放进装有10%亚甲蓝溶液的烧杯中。将烧杯放入抽真空装置的容器中,抽真空至真空度为25kPa,维持30min,真空装置恢复至常压,再维持30min。取出,用水冲洗瓶外,以目力观察。亚甲基蓝溶液不得渗入瓶内。

<strong><strong><strong><strong>西林瓶密封性检测仪</strong></strong></strong></strong>

西林瓶密封性检测仪

 

     YBB00052002药用溴化丁基胶塞胶塞与容器密合性方法:抗生素瓶用胶塞:试验前2h内对被测胶塞进得预处理:将10只被测胶塞放入水中煮沸 5min后取出,在70℃恒温干燥箱中干燥1 h。在10只瓶中,每只加半瓶水,将胶塞和铝盖用手动封盖机封口后,放入高压蒸汽消毒器中,121℃±2℃,保持30分钟,取出 后冷却,放置24h。然后将胶塞放进装有10g/L亚甲蓝溶液的烧杯中,使其完全浸没。将烧杯放入真空箱中,抽真空至真空度为75kPa,维持 30min,真空箱恢复至常压,再维持30min。取出,用水冲洗瓶外,以目力观察。亚甲基蓝溶液不得渗入瓶内。

     济南众测机电设备有限公司研发生产的西林瓶密封性检测仪LEAK-01H符合2015年关于粉针剂西林瓶密封性能新要求,本检测仪器采用负压法检测原理,微电脑控制数字显示试验真空度,数字预置密封试验真空度及真空保持时间,确保测试数据的准确性,自动恒压补气,自动结束试验,自动反吹卸载

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